- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02671487
Grupos de habilidades mente-corpo para problemas comportamentais e emocionais em adolescentes do sexo masculino traumatizados pela guerra em Gaza
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As habilidades mente-corpo incorporam meditação, imagens guiadas, técnicas de respiração, treinamento autogênico, biofeedback, genogramas e auto-expressão por meio de palavras, desenhos e movimentos em um ambiente de grupo pequeno. Esses grupos têm sido usados em populações traumatizadas pela guerra em Kosovo, Gaza e nos Estados Unidos. Este estudo investigará o efeito dos grupos de habilidades mente-corpo em meninos com problemas comportamentais e emocionais em uma escola secundária em Gaza para determinar se há melhora nos problemas comportamentais e emocionais, agressão e transtorno de estresse pós-traumático. Os resultados serão comparados a uma escola secundária de controle com meninos que não frequentam grupos de habilidades mente-corpo e que experimentaram níveis semelhantes de trauma e também têm problemas comportamentais e emocionais.
Os grupos de habilidades mente-corpo serão realizados por 2 horas uma vez por semana durante 10 semanas e depois uma vez por mês durante 10 meses. As medidas serão tomadas na linha de base, após o programa de grupo de habilidades mente-corpo de 10 semanas e novamente no acompanhamento de 10 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Remal Area
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Gaza City, Remal Area, Território Palestino, Ocupado, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade para o estudo incluirão ter uma pontuação autorrelatada de 18 pontos ou mais no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, que indica níveis altos a muito altos de problemas emocionais e comportamentais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupos de habilidades mente-corpo
Grupos de habilidades mente-corpo serão administrados por 2 horas uma vez por semana durante 10 semanas e depois uma vez por mês durante 10 meses.
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Os grupos Mind-Body Skills consistem em pequenos grupos de cerca de 8 a 10 participantes que aprendem e praticam meditação, imaginação guiada, técnicas de respiração, treinamento autógeno, biofeedback, genogramas e auto-expressão por meio de palavras, desenhos e movimentos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Nenhuma intervenção será administrada.
Os alunos terão a oportunidade de receber a intervenção no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional.
Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
O SDQ é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com as respostas "não é verdade", "um pouco verdade" e "certamente verdade".
As pontuações totais do SDQ incluem todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
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Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional.
Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
O SDQ é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com as respostas "não é verdade", "um pouco verdade" e "certamente verdade".
As pontuações totais do SDQ incluem todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
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Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional.
Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social.
O SDQ é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com as respostas "não é verdade", "um pouco verdade" e "certamente verdade".
As pontuações totais do SDQ incluem todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Agressão
Prazo: Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
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A agressão será medida usando o Questionário de Agressão (AQ), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão.
O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo".
O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta.
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Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
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Questionário de Agressão
Prazo: Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
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A agressão será medida usando o Questionário de Agressão (AQ), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão.
O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo".
O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta.
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Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
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Questionário de Agressão
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
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A agressão será medida usando o Questionário de Agressão (AQ), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão.
O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo".
O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
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Lista de verificação PTSD-5
Prazo: Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
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Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão medidos usando a Lista de Verificação-5 do TEPT (PCL-5).
PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia 20 sintomas de TEPT.
A escala de classificação é de 0 a 4 para cada sintoma, com respostas que variam de "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" a "Extremamente".
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Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
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Lista de verificação PTSD-5
Prazo: Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
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Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão medidos usando a Lista de Verificação-5 do TEPT (PCL-5).
PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia 20 sintomas de TEPT.
A escala de classificação é de 0 a 4 para cada sintoma, com respostas que variam de "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" a "Extremamente".
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Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
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Lista de verificação PTSD-5
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
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Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão medidos usando a Lista de Verificação-5 do TEPT (PCL-5).
PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia 20 sintomas de TEPT.
A escala de classificação é de 0 a 4 para cada sintoma, com respostas que variam de "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" a "Extremamente".
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GT-CMBM-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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