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Grupos de habilidades mente-corpo para problemas comportamentais e emocionais em adolescentes do sexo masculino traumatizados pela guerra em Gaza

16 de julho de 2018 atualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
O objetivo deste estudo é determinar se adolescentes do sexo masculino traumatizados pela guerra com problemas comportamentais e emocionais que participam de grupos de habilidades mente-corpo terão melhora em problemas comportamentais e emocionais, agressão e sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), em comparação com um grupo de controle de lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As habilidades mente-corpo incorporam meditação, imagens guiadas, técnicas de respiração, treinamento autogênico, biofeedback, genogramas e auto-expressão por meio de palavras, desenhos e movimentos em um ambiente de grupo pequeno. Esses grupos têm sido usados ​​em populações traumatizadas pela guerra em Kosovo, Gaza e nos Estados Unidos. Este estudo investigará o efeito dos grupos de habilidades mente-corpo em meninos com problemas comportamentais e emocionais em uma escola secundária em Gaza para determinar se há melhora nos problemas comportamentais e emocionais, agressão e transtorno de estresse pós-traumático. Os resultados serão comparados a uma escola secundária de controle com meninos que não frequentam grupos de habilidades mente-corpo e que experimentaram níveis semelhantes de trauma e também têm problemas comportamentais e emocionais.

Os grupos de habilidades mente-corpo serão realizados por 2 horas uma vez por semana durante 10 semanas e depois uma vez por mês durante 10 meses. As medidas serão tomadas na linha de base, após o programa de grupo de habilidades mente-corpo de 10 semanas e novamente no acompanhamento de 10 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Remal Area
      • Gaza City, Remal Area, Território Palestino, Ocupado, Al Hasham Building
        • The Center for Mind-Body Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de elegibilidade para o estudo incluirão ter uma pontuação autorrelatada de 18 pontos ou mais no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, que indica níveis altos a muito altos de problemas emocionais e comportamentais

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupos de habilidades mente-corpo
Grupos de habilidades mente-corpo serão administrados por 2 horas uma vez por semana durante 10 semanas e depois uma vez por mês durante 10 meses.
Os grupos Mind-Body Skills consistem em pequenos grupos de cerca de 8 a 10 participantes que aprendem e praticam meditação, imaginação guiada, técnicas de respiração, treinamento autógeno, biofeedback, genogramas e auto-expressão por meio de palavras, desenhos e movimentos.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Nenhuma intervenção será administrada. Os alunos terão a oportunidade de receber a intervenção no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional. Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social. O SDQ é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com as respostas "não é verdade", "um pouco verdade" e "certamente verdade". As pontuações totais do SDQ incluem todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional. Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social. O SDQ é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com as respostas "não é verdade", "um pouco verdade" e "certamente verdade". As pontuações totais do SDQ incluem todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) de 25 itens mede a função comportamental e emocional. Esses 25 itens são divididos em 5 subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social. O SDQ é pontuado em uma escala do tipo Likert de 3 pontos com as respostas "não é verdade", "um pouco verdade" e "certamente verdade". As pontuações totais do SDQ incluem todas as subescalas, exceto a escala pró-social.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Agressão
Prazo: Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
A agressão será medida usando o Questionário de Agressão (AQ), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão. O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo". O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta.
Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
Questionário de Agressão
Prazo: Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
A agressão será medida usando o Questionário de Agressão (AQ), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão. O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo". O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta.
Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
Questionário de Agressão
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
A agressão será medida usando o Questionário de Agressão (AQ), que é uma revisão do Inventário de Hostilidade de Buss-Durkee que tem sido amplamente utilizado para medir a agressão. O AQ consiste em 34 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com respostas variando de "nada parecido comigo" a "totalmente parecido comigo". O QA possui as seguintes subescalas: agressão física, agressão verbal, raiva, hostilidade e agressão indireta.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
Lista de verificação PTSD-5
Prazo: Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão medidos usando a Lista de Verificação-5 do TEPT (PCL-5). PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia 20 sintomas de TEPT. A escala de classificação é de 0 a 4 para cada sintoma, com respostas que variam de "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" a "Extremamente".
Mudança da linha de base até o final do programa de 10 semanas (Pós)
Lista de verificação PTSD-5
Prazo: Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão medidos usando a Lista de Verificação-5 do TEPT (PCL-5). PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia 20 sintomas de TEPT. A escala de classificação é de 0 a 4 para cada sintoma, com respostas que variam de "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" a "Extremamente".
Mudança do final do programa de 10 semanas (pós) para acompanhamento de 10 meses
Lista de verificação PTSD-5
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa
Os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão medidos usando a Lista de Verificação-5 do TEPT (PCL-5). PCL-5 é uma medida de autorrelato que avalia 20 sintomas de TEPT. A escala de classificação é de 0 a 4 para cada sintoma, com respostas que variam de "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" a "Extremamente".
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 meses após o término do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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