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Mind-Body Skills Groups für Verhaltens- und emotionale Probleme bei kriegstraumatisierten männlichen Jugendlichen in Gaza

16. Juli 2018 aktualisiert von: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob kriegstraumatisierte männliche Jugendliche mit Verhaltens- und emotionalen Problemen, die an Mind-Body-Skills-Gruppen teilnehmen, im Vergleich zu a Kontrollgruppe Warteliste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geist-Körper-Fähigkeiten umfassen Meditation, geführte Bilder, Atemtechniken, autogenes Training, Biofeedback, Genogramme und Selbstausdruck durch Worte, Zeichnungen und Bewegung in einer kleinen Gruppe. Diese Gruppen wurden bei kriegstraumatisierten Bevölkerungsgruppen im Kosovo, im Gazastreifen und in den Vereinigten Staaten eingesetzt. Diese Studie wird die Wirkung der Mind-Body Skills-Gruppen auf Jungen mit Verhaltens- und emotionalen Problemen an einer High School in Gaza untersuchen, um festzustellen, ob es eine Verbesserung bei Verhaltens- und emotionalen Problemen, Aggression und posttraumatischer Belastungsstörung gibt. Die Ergebnisse werden mit einer Kontrolloberschule mit Jungen verglichen, die keine Mind-Body-Skills-Gruppen besuchen werden und die ein ähnliches Ausmaß an Traumata erlebt haben und auch Verhaltens- und emotionale Probleme haben.

Die Mind-Body Skills-Gruppen werden 10 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden und dann 10 Monate lang einmal im Monat abgehalten. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, nach dem 10-wöchigen Gruppenprogramm für Geist-Körper-Fähigkeiten und erneut bei der 10-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Kriterien für die Eignung für die Studie gehört eine selbstberichtete Basispunktzahl von 18 Punkten oder höher im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, was auf ein hohes bis sehr hohes Maß an emotionalen und Verhaltensproblemen hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mind-Body Skills-Gruppen
Mind-Body Skills-Gruppen werden 10 Wochen lang einmal pro Woche für 2 Stunden und dann 10 Monate lang einmal im Monat durchgeführt.
Verhalten: Mind-Body Skills-Gruppen
Mind-Body Skills-Gruppen bestehen aus kleinen Gruppen von etwa 8-10 Teilnehmern, die Meditation, geführte Bilder, Atemtechniken, autogenes Training, Biofeedback, Genogramme und Selbstausdruck durch Worte, Zeichnungen und Bewegung lernen und praktizieren.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistensteuerung
Es wird keine Intervention durchgeführt. Die Studierenden haben die Möglichkeit, die Intervention am Ende der Studie zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zum Ende des 10-Wochen-Programms (Post)
Der 25 Items umfassende Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) misst die Verhaltens- und emotionale Funktion. Diese 25 Items sind in 5 Subskalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Der SDQ wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit den Antworten „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ und „trifft auf jeden Fall zu“ bewertet. Die Gesamt-SDQ-Werte umfassen alle Subskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala.
Wechsel von Baseline zum Ende des 10-Wochen-Programms (Post)
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ende des 10-Wochen-Programms (Post) zum 10-Monats-Follow-up
Der 25 Items umfassende Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) misst die Verhaltens- und emotionale Funktion. Diese 25 Items sind in 5 Subskalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Der SDQ wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit den Antworten „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ und „trifft auf jeden Fall zu“ bewertet. Die Gesamt-SDQ-Werte umfassen alle Subskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala.
Wechseln Sie vom Ende des 10-Wochen-Programms (Post) zum 10-Monats-Follow-up
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 10-Monats-Follow-up nach Programmende
Der 25 Items umfassende Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) misst die Verhaltens- und emotionale Funktion. Diese 25 Items sind in 5 Subskalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Der SDQ wird auf einer 3-Punkte-Likert-Skala mit den Antworten „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ und „trifft auf jeden Fall zu“ bewertet. Die Gesamt-SDQ-Werte umfassen alle Subskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala.
Wechsel von Baseline zu 10-Monats-Follow-up nach Programmende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Aggressionsfragebogen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zum Ende des 10-Wochen-Programms (Post)
Aggression wird mit dem Aggression Questionnaire (AQ) gemessen, der eine Überarbeitung des Buss-Durkee Hostility Inventory ist, das weithin zur Messung von Aggression verwendet wurde. Der AQ besteht aus 34 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten bewertet werden, die von „überhaupt nicht wie ich“ bis „voll und ganz wie ich“ reichen. Der AQ hat die folgenden Subskalen: körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut, Feindseligkeit und indirekte Aggression.
Wechsel von Baseline zum Ende des 10-Wochen-Programms (Post)
Der Aggressionsfragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ende des 10-Wochen-Programms (Post) zum 10-Monats-Follow-up
Aggression wird mit dem Aggression Questionnaire (AQ) gemessen, der eine Überarbeitung des Buss-Durkee Hostility Inventory ist, das weithin zur Messung von Aggression verwendet wurde. Der AQ besteht aus 34 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten bewertet werden, die von „überhaupt nicht wie ich“ bis „voll und ganz wie ich“ reichen. Der AQ hat die folgenden Subskalen: körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut, Feindseligkeit und indirekte Aggression.
Wechseln Sie vom Ende des 10-Wochen-Programms (Post) zum 10-Monats-Follow-up
Der Aggressionsfragebogen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 10-Monats-Follow-up nach Programmende
Aggression wird mit dem Aggression Questionnaire (AQ) gemessen, der eine Überarbeitung des Buss-Durkee Hostility Inventory ist, das weithin zur Messung von Aggression verwendet wurde. Der AQ besteht aus 34 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten bewertet werden, die von „überhaupt nicht wie ich“ bis „voll und ganz wie ich“ reichen. Der AQ hat die folgenden Subskalen: körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut, Feindseligkeit und indirekte Aggression.
Wechsel von Baseline zu 10-Monats-Follow-up nach Programmende
PTSD-Checkliste-5
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zum Ende des 10-Wochen-Programms (Post)
Die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) werden anhand der PTSD-Checkliste-5 (PCL-5) gemessen. PCL-5 ist ein Selbstberichtsmaß, das 20 Symptome von PTBS bewertet. Die Bewertungsskala reicht für jedes Symptom von 0 bis 4, wobei die Antworten von „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich“ bis „extrem“ reichen.
Wechsel von Baseline zum Ende des 10-Wochen-Programms (Post)
PTSD-Checkliste-5
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ende des 10-Wochen-Programms (Post) zum 10-Monats-Follow-up
Die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) werden anhand der PTSD-Checkliste-5 (PCL-5) gemessen. PCL-5 ist ein Selbstberichtsmaß, das 20 Symptome von PTBS bewertet. Die Bewertungsskala reicht für jedes Symptom von 0 bis 4, wobei die Antworten von „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich“ bis „extrem“ reichen.
Wechseln Sie vom Ende des 10-Wochen-Programms (Post) zum 10-Monats-Follow-up
PTSD-Checkliste-5
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 10-Monats-Follow-up nach Programmende
Die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) werden anhand der PTSD-Checkliste-5 (PCL-5) gemessen. PCL-5 ist ein Selbstberichtsmaß, das 20 Symptome von PTBS bewertet. Die Bewertungsskala reicht für jedes Symptom von 0 bis 4, wobei die Antworten von „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich“ bis „extrem“ reichen.
Wechsel von Baseline zu 10-Monats-Follow-up nach Programmende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GT-CMBM-002

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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