Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupiny dovedností mysli a těla pro behaviorální a emocionální problémy u válkou traumatizovaných dospívajících mužů v Gaze

16. července 2018 aktualizováno: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
Účelem této studie je zjistit, zda válkou traumatičtí adolescenti s behaviorálními a emocionálními problémy, kteří se účastní skupin zaměřených na dovednosti mysli a těla, budou mít zlepšení v behaviorálních a emocionálních problémech, agresivitě a symptomech posttraumatické stresové poruchy (PTSD) ve srovnání s kontrolní skupina čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dovednosti mysli a těla zahrnují meditaci, řízené zobrazování, dýchací techniky, autogenní trénink, biofeedback, genogramy a sebevyjádření pomocí slov, kreseb a pohybu v prostředí malé skupiny. Tyto skupiny byly použity při válkou traumatizujících populacích v Kosovu, Gaze a Spojených státech. Tato studie bude zkoumat vliv skupin zaměřených na dovednosti mysli a těla na chlapce s behaviorálními a emočními problémy na střední škole v Gaze, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení behaviorálních a emočních problémů, agrese a posttraumatické stresové poruchy. Výsledky budou porovnány s kontrolní střední školou s chlapci, kteří nebudou navštěvovat skupiny zaměřené na dovednosti mysli a těla a kteří zažili podobnou úroveň traumatu a také mají problémy s chováním a emocionálními problémy.

Skupiny dovedností mysli a těla se budou konat 2 hodiny jednou týdně po dobu 10 týdnů a poté jednou měsíčně po dobu 10 měsíců. Opatření budou přijata na začátku, po 10 týdnech skupinového programu dovedností mysli a těla a znovu po 10 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti pro studii budou zahrnovat základní skóre 18 bodů nebo vyšší v dotazníku silných stránek a obtíží, což ukazuje na vysokou až velmi vysokou úroveň emocionálních a behaviorálních problémů.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupiny dovedností mysli a těla
Skupiny dovedností mysli a těla budou podávány 2 hodiny jednou týdně po dobu 10 týdnů a poté jednou měsíčně po dobu 10 měsíců.
Behaviorální: Skupiny dovedností mysli a těla
Skupiny Mind-Body Skills se skládají z malých skupin asi 8-10 účastníků, kteří se učí a praktikují meditaci, řízené zobrazování, dýchací techniky, autogenní trénink, biofeedback, genogramy a sebevyjádření pomocí slov, kreseb a pohybu.
NO_INTERVENTION: Ovládání seznamu čekatelů
Nebude provedena žádná intervence. Studenti budou mít možnost obdržet intervenci na konci studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 10týdenního programu (příspěvek)
Dotazník o 25 položkách Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) měří behaviorální a emoční funkce. Těchto 25 položek je rozděleno do 5 subškál: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. SDQ se hodnotí na 3bodové škále Likertova typu s odpověďmi „není pravda, „spíše pravdivá“ a „určitě pravdivá“. Celkové skóre SDQ zahrnuje všechny subškály kromě prosociální škály.
Změna ze základního stavu na konec 10týdenního programu (příspěvek)
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Změna z konce 10týdenního programu (Post) na 10měsíční sledování
Dotazník o 25 položkách Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) měří behaviorální a emoční funkce. Těchto 25 položek je rozděleno do 5 subškál: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. SDQ se hodnotí na 3bodové škále Likertova typu s odpověďmi „není pravda, „spíše pravdivá“ a „určitě pravdivá“. Celkové skóre SDQ zahrnuje všechny subškály kromě prosociální škály.
Změna z konce 10týdenního programu (Post) na 10měsíční sledování
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Změňte ze základního stavu na 10měsíční sledování po skončení programu
Dotazník o 25 položkách Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) měří behaviorální a emoční funkce. Těchto 25 položek je rozděleno do 5 subškál: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. SDQ se hodnotí na 3bodové škále Likertova typu s odpověďmi „není pravda, „spíše pravdivá“ a „určitě pravdivá“. Celkové skóre SDQ zahrnuje všechny subškály kromě prosociální škály.
Změňte ze základního stavu na 10měsíční sledování po skončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník agrese
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 10týdenního programu (příspěvek)
Agresivita bude měřena pomocí dotazníku Aggression Questionnaire (AQ), což je revize Buss-Durkee Hostility Inventory, která se široce používá k měření agrese. AQ se skládá z 34 položek bodovaných na 5bodové škále Likertova typu s odpověďmi v rozsahu od „vůbec se mi nelíbí“ až po „zcela se mi líbí“. AQ má následující subškály: fyzická agrese, verbální agrese, hněv, nepřátelství a nepřímá agrese.
Změna ze základního stavu na konec 10týdenního programu (příspěvek)
Dotazník agrese
Časové okno: Změna z konce 10týdenního programu (Post) na 10měsíční sledování
Agresivita bude měřena pomocí dotazníku Aggression Questionnaire (AQ), což je revize Buss-Durkee Hostility Inventory, která se široce používá k měření agrese. AQ se skládá z 34 položek bodovaných na 5bodové škále Likertova typu s odpověďmi v rozsahu od „vůbec se mi nelíbí“ až po „zcela se mi líbí“. AQ má následující subškály: fyzická agrese, verbální agrese, hněv, nepřátelství a nepřímá agrese.
Změna z konce 10týdenního programu (Post) na 10měsíční sledování
Dotazník agrese
Časové okno: Změňte ze základního stavu na 10měsíční sledování po skončení programu
Agresivita bude měřena pomocí dotazníku Aggression Questionnaire (AQ), což je revize Buss-Durkee Hostility Inventory, která se široce používá k měření agrese. AQ se skládá z 34 položek bodovaných na 5bodové škále Likertova typu s odpověďmi v rozsahu od „vůbec se mi nelíbí“ až po „zcela se mi líbí“. AQ má následující subškály: fyzická agrese, verbální agrese, hněv, nepřátelství a nepřímá agrese.
Změňte ze základního stavu na 10měsíční sledování po skončení programu
Kontrolní seznam PTSD-5
Časové okno: Změna ze základního stavu na konec 10týdenního programu (příspěvek)
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Příznaky budou měřeny pomocí kontrolního seznamu PTSD-5 (PCL-5). PCL-5 je self-report měření, které hodnotí 20 symptomů PTSD. Hodnotící škála je 0-4 pro každý symptom s odpověďmi od „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Docela trochu“ až „Extrémně“.
Změna ze základního stavu na konec 10týdenního programu (příspěvek)
Kontrolní seznam PTSD-5
Časové okno: Změna z konce 10týdenního programu (Post) na 10měsíční sledování
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Příznaky budou měřeny pomocí kontrolního seznamu PTSD-5 (PCL-5). PCL-5 je self-report měření, které hodnotí 20 symptomů PTSD. Hodnotící škála je 0-4 pro každý symptom s odpověďmi od „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Docela trochu“ až „Extrémně“.
Změna z konce 10týdenního programu (Post) na 10měsíční sledování
Kontrolní seznam PTSD-5
Časové okno: Změňte ze základního stavu na 10měsíční sledování po skončení programu
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) Příznaky budou měřeny pomocí kontrolního seznamu PTSD-5 (PCL-5). PCL-5 je self-report měření, které hodnotí 20 symptomů PTSD. Hodnotící škála je 0-4 pro každý symptom s odpověďmi od „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Docela trochu“ až „Extrémně“.
Změňte ze základního stavu na 10měsíční sledování po skončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Center for Mind-Body Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GT-CMBM-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit