- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671487
Mielen ja kehon taitoja käsittelevät ryhmät käyttäytymis- ja tunne-ongelmiin sodasta traumatisoituneilla nuorilla Gazassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen ja kehon taidot sisältävät meditaation, ohjattuja kuvia, hengitystekniikoita, autogeenista harjoittelua, biofeedbackia, genogrammeja ja itseilmaisua sanojen, piirustusten ja liikkeen avulla pienessä ryhmässä. Näitä ryhmiä on käytetty sodan aiheuttamassa väestössä Kosovossa, Gazassa ja Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan mielen ja kehon taitoja käsittelevien ryhmien vaikutusta pojille, joilla on käyttäytymis- ja tunne-ongelmia Gazan lukiossa, jotta voidaan selvittää, ovatko käyttäytymis- ja tunne-ongelmat, aggressiivisuus ja posttraumaattinen stressihäiriö parantunut. Tuloksia verrataan kontrollilukioon, jossa poikia, jotka eivät osallistu mielen ja kehon taitojen ryhmiin ja jotka ovat kokeneet samantasoisia traumoja ja joilla on myös käyttäytymis- ja tunne-ongelmia.
Mielen ja kehon osaamisryhmät pidetään 2 tuntia kerran viikossa 10 viikon ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa 10 kuukauden ajan. Toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa, 10 viikon mielen ja kehon taitojen ryhmäohjelman jälkeen ja uudelleen 10 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Remal Area
-
Gaza City, Remal Area, Palestiinalaisalue, miehitetty, Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kelpaavuuden kriteereihin kuuluu, että vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeessa on 18 pistettä tai enemmän, mikä osoittaa, että tunne- ja käyttäytymisongelmia on korkeasta erittäin korkeaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Mielen ja kehon taitojen ryhmät
Mielen ja kehon taitoryhmiä järjestetään 2 tuntia kerran viikossa 10 viikon ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa 10 kuukauden ajan.
|
Mind-Body Skills -ryhmät koostuvat noin 8-10 osallistujan pienistä ryhmistä, jotka oppivat ja harjoittelevat meditaatiota, ohjattuja kuvia, hengitystekniikoita, autogeenista harjoittelua, biofeedbackia, genogrammeja ja itseilmaisua sanojen, piirustusten ja liikkeen avulla.
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Mitään interventiota ei anneta.
Opiskelijoilla on mahdollisuus saada interventio tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikon ohjelman loppuun (Post)
|
25 kohdan vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) mittaa käyttäytymis- ja emotionaalista toimintaa.
Nämä 25 kohdetta on jaettu viiteen ala-asteikkoon: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
SDQ pisteytetään 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla vastauksilla "ei totta, "jossain määrin totta" ja "varmasti totta".
Kokonais-SDQ-pisteet sisältävät kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
|
Muutos perustilasta 10 viikon ohjelman loppuun (Post)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Muutos 10 viikon ohjelman (Post) lopusta 10 kuukauden seurantaan
|
25 kohdan vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) mittaa käyttäytymis- ja emotionaalista toimintaa.
Nämä 25 kohdetta on jaettu viiteen ala-asteikkoon: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
SDQ pisteytetään 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla vastauksilla "ei totta, "jossain määrin totta" ja "varmasti totta".
Kokonais-SDQ-pisteet sisältävät kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
|
Muutos 10 viikon ohjelman (Post) lopusta 10 kuukauden seurantaan
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 10 kuukauden seurantaan ohjelman päätyttyä
|
25 kohdan vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) mittaa käyttäytymis- ja emotionaalista toimintaa.
Nämä 25 kohdetta on jaettu viiteen ala-asteikkoon: tunneoireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
SDQ pisteytetään 3 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla vastauksilla "ei totta, "jossain määrin totta" ja "varmasti totta".
Kokonais-SDQ-pisteet sisältävät kaikki ala-asteikot paitsi prososiaalinen asteikko.
|
Vaihda perustilasta 10 kuukauden seurantaan ohjelman päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aggressiokysely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikon ohjelman loppuun (Post)
|
Aggressio mitataan käyttämällä Aggression Questionnairea (AQ), joka on versio Buss-Durkee Hostility Inventorysta, jota on käytetty laajalti aggression mittaamiseen.
AQ koostuu 34 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan kuten minä" ja "täysin kuten minä".
AQ:lla on seuraavat ala-asteikot: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys ja epäsuora aggressio.
|
Muutos perustilasta 10 viikon ohjelman loppuun (Post)
|
Aggressiokysely
Aikaikkuna: Muutos 10 viikon ohjelman (Post) lopusta 10 kuukauden seurantaan
|
Aggressio mitataan käyttämällä Aggression Questionnairea (AQ), joka on versio Buss-Durkee Hostility Inventorysta, jota on käytetty laajalti aggression mittaamiseen.
AQ koostuu 34 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan kuten minä" ja "täysin kuten minä".
AQ:lla on seuraavat ala-asteikot: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys ja epäsuora aggressio.
|
Muutos 10 viikon ohjelman (Post) lopusta 10 kuukauden seurantaan
|
Aggressiokysely
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 10 kuukauden seurantaan ohjelman päätyttyä
|
Aggressio mitataan käyttämällä Aggression Questionnairea (AQ), joka on versio Buss-Durkee Hostility Inventorysta, jota on käytetty laajalti aggression mittaamiseen.
AQ koostuu 34 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ja vastaukset vaihtelevat "ei ollenkaan kuten minä" ja "täysin kuten minä".
AQ:lla on seuraavat ala-asteikot: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha, vihamielisyys ja epäsuora aggressio.
|
Vaihda perustilasta 10 kuukauden seurantaan ohjelman päätyttyä
|
PTSD-tarkistuslista-5
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 10 viikon ohjelman loppuun (Post)
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitataan käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa 5 (PCL-5).
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi 20 PTSD-oiretta.
Arviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle, ja vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalaisen, "Melko vähän" ja "Erittäin".
|
Muutos perustilasta 10 viikon ohjelman loppuun (Post)
|
PTSD-tarkistuslista-5
Aikaikkuna: Muutos 10 viikon ohjelman (Post) lopusta 10 kuukauden seurantaan
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitataan käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa 5 (PCL-5).
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi 20 PTSD-oiretta.
Arviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle, ja vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalaisen, "Melko vähän" ja "Erittäin".
|
Muutos 10 viikon ohjelman (Post) lopusta 10 kuukauden seurantaan
|
PTSD-tarkistuslista-5
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 10 kuukauden seurantaan ohjelman päätyttyä
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitataan käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa 5 (PCL-5).
PCL-5 on itseraportin mitta, joka arvioi 20 PTSD-oiretta.
Arviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle, ja vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalaisen, "Melko vähän" ja "Erittäin".
|
Vaihda perustilasta 10 kuukauden seurantaan ohjelman päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jamil A Atti, MS, The Center for Mind-Body Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT-CMBM-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon taitojen ryhmät
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityLopetettuItsemurha-ajattelu | Mielen kehon siltausYhdysvallat
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmisCOVID-19 pitkän matkan oireyhtymäYhdysvallat
-
University of UtahLopetettu
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Ohutsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Paksusuolen syöpä | Kilpirauhassyöpä | Peräsuolen syöpä | PehmytkudossyöpäYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia