加沙受战争创伤的男性青少年行为和情绪问题的身心技能小组
2018年7月16日 更新者：James S. Gordon, M.D.、The Center for Mind-Body Medicine
本研究的目的是确定参加身心技能小组的有行为和情绪问题的战争创伤男性青少年是否会在行为和情绪问题、攻击性和创伤后应激障碍 (PTSD) 症状方面有所改善，相比之下等待列表控制组。
研究概览
详细说明
身心技能包括冥想、意象引导、呼吸技巧、自体训练、生物反馈、基因图，以及在小组环境中通过文字、绘画和动作进行自我表达。 这些组织已被用于治疗科索沃、加沙和美国遭受战争创伤的人群。 这项研究将调查身心技能小组对加沙一所高中有行为和情绪问题的男孩的影响，以确定行为和情绪问题、攻击性和创伤后应激障碍是否有所改善。 结果将与对照高中进行比较，其中男生不参加身心技能小组，经历过类似程度的创伤，也有行为和情绪问题。
身心技能小组每周一次，每次 2 小时，持续 10 周，然后每月一次，持续 10 个月。 将在基线、10 周的身心技能小组计划之后以及 10 个月的随访中再次采取措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Remal Area
-
Gaza City、Remal Area、巴勒斯坦领土，被占领、Al Hasham Building
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 该研究的资格标准将包括在优势和困难问卷中的基线自我报告分数为 18 分或更高，这表明存在高到非常高水平的情绪和行为问题
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身心技能组
身心技能小组将每周一次，持续 10 周，每次 2 小时，然后每月一次，持续 10 个月。
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身心技能小组由大约 8-10 名参与者组成的小组组成，他们学习和练习冥想、意象引导、呼吸技巧、自体训练、生物反馈、基因图以及通过文字、绘画和动作进行自我表达。
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NO_INTERVENTION：等候名单控制
不会进行任何干预。
学生将有机会在研究结束时接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优势和困难问卷
大体时间：从基线到 10 周计划结束的变化（发布）
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25 项优势和困难问卷 (SDQ) 衡量行为和情绪功能。
这25个项目分为5个分量表：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
SDQ 以 3 点李克特式量表评分，回答为“不正确”、“有点正确”和“肯定正确”。
SDQ 总分包括除亲社会量表之外的所有分量表。
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从基线到 10 周计划结束的变化（发布）
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优势和困难问卷
大体时间：从 10 周计划结束（后期）更改为 10 个月跟进
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25 项优势和困难问卷 (SDQ) 衡量行为和情绪功能。
这25个项目分为5个分量表：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
SDQ 以 3 点李克特式量表评分，回答为“不正确”、“有点正确”和“肯定正确”。
SDQ 总分包括除亲社会量表之外的所有分量表。
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从 10 周计划结束（后期）更改为 10 个月跟进
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优势和困难问卷
大体时间：计划结束后从基线更改为 10 个月的跟进
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25 项优势和困难问卷 (SDQ) 衡量行为和情绪功能。
这25个项目分为5个分量表：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
SDQ 以 3 点李克特式量表评分，回答为“不正确”、“有点正确”和“肯定正确”。
SDQ 总分包括除亲社会量表之外的所有分量表。
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计划结束后从基线更改为 10 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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侵略问卷
大体时间：从基线到 10 周计划结束的变化（发布）
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攻击性将使用攻击性问卷 (AQ) 进行测量，该问卷是对广泛用于测量攻击性的 Buss-Durkee 敌意量表的修订版。
AQ 由 34 个项目组成，采用 5 分李克特式量表，回答范围从“完全不像我”到“完全像我”。
AQ 有以下分量表：身体攻击、语言攻击、愤怒、敌意和间接攻击。
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从基线到 10 周计划结束的变化（发布）
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侵略问卷
大体时间：从 10 周计划结束（后期）更改为 10 个月跟进
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攻击性将使用攻击性问卷 (AQ) 进行测量，该问卷是对广泛用于测量攻击性的 Buss-Durkee 敌意量表的修订版。
AQ 由 34 个项目组成，采用 5 分李克特式量表，回答范围从“完全不像我”到“完全像我”。
AQ 有以下分量表：身体攻击、语言攻击、愤怒、敌意和间接攻击。
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从 10 周计划结束（后期）更改为 10 个月跟进
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侵略问卷
大体时间：计划结束后从基线更改为 10 个月的跟进
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攻击性将使用攻击性问卷 (AQ) 进行测量，该问卷是对广泛用于测量攻击性的 Buss-Durkee 敌意量表的修订版。
AQ 由 34 个项目组成，采用 5 分李克特式量表，回答范围从“完全不像我”到“完全像我”。
AQ 有以下分量表：身体攻击、语言攻击、愤怒、敌意和间接攻击。
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计划结束后从基线更改为 10 个月的跟进
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PTSD 清单 5
大体时间：从基线到 10 周计划结束的变化（发布）
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状将使用 PTSD Checklist-5 (PCL-5) 进行测量。
PCL-5 是一种自我报告的衡量标准，可评估 20 种 PTSD 症状。
每种症状的评分量表为 0-4，回答范围从“完全没有”、“有一点”、“适度”、“有一点”到“极度”。
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从基线到 10 周计划结束的变化（发布）
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PTSD 清单 5
大体时间：从 10 周计划结束（后期）更改为 10 个月跟进
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状将使用 PTSD Checklist-5 (PCL-5) 进行测量。
PCL-5 是一种自我报告的衡量标准，可评估 20 种 PTSD 症状。
每种症状的评分量表为 0-4，回答范围从“完全没有”、“有一点”、“适度”、“有一点”到“极度”。
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从 10 周计划结束（后期）更改为 10 个月跟进
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PTSD 清单 5
大体时间：计划结束后从基线更改为 10 个月的跟进
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状将使用 PTSD Checklist-5 (PCL-5) 进行测量。
PCL-5 是一种自我报告的衡量标准，可评估 20 种 PTSD 症状。
每种症状的评分量表为 0-4，回答范围从“完全没有”、“有一点”、“适度”、“有一点”到“极度”。
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计划结束后从基线更改为 10 个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jamil A Atti, MS、The Center for Mind-Body Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月29日
首次发布 (估计)
2016年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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