HIV 関連の神経認知機能障害の認知的修復 (HAND)
2016年11月22日 更新者：Posit Science Corporation
HIV 関連の神経認知機能障害に対する可塑性ベースの適応認知修復 (PACR)
この研究は、HIV 関連神経認知機能障害 (HAND) の患者に対する改訂された可塑性ベースの適応認知改善 (PACR) プログラムの受け入れ可能性を文書化するための検証研究です。
この研究の主な目的は、HAND と診断された個人の認知能力 (注意力、実行機能など)、機能状態、生活の質に対する改訂された PACR プログラムの効果を評価することです。
この研究の第 2 の目的は、第 II 相で計画されている極めて重要なランダム化比較試験の前に必要とされる FDA への治験前機器免除 (IDE) 提出をサポートするための関連データを収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94108
- Posit Science Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 参加者は25歳から60歳までです
- 参加者はHIV陽性です
- 参加者は、HIV 関連神経認知障害 (HAND)、軽度神経認知障害 (MND)、および HIV 関連認知症 (HAD) の診断を受けています。
- 参加者は英語が流暢である
- 参加者は iPad を使用でき、ワイヤレス インターネット接続にアクセスできます。
- 参加者には、精神疾患、がん、その他の神経学的疾患（多発性硬化症、発作性疾患）などの他の疾患（HANDによるもの以外）の病歴がない。
- 参加者は別の研究に登録されていない
- 参加者には現在または重大な過去の薬物乱用歴がない
- 参加者は重度のうつ病やその他の慢性精神障害（例: うつ病）を患っていない。 統合失調症または双極性障害)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ化された可塑性ベースの適応認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータによる運動ベースの評価
時間枠：3ヶ月
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主な結果の尺度は有用な視野です。この尺度の変化は根底にある神経変化を示唆しており、全体的な認知変化を予測することが示されています。
運動ベースの測定は、課題学習のポジティブコントロールとして機能します。
研究者らは、参加者がこれらのタスクだけでなく、関連する認知領域内のタスクも直接実践しているため、この評価の改善が期待されています。
この評価で進歩が見られない個人は、このプログラムで治療できない部分集団を表す可能性があり、大幅に進歩している個人は、このプログラムでの治療に特に適した部分集団を表す可能性があるため、データは関連性があります。
この評価は、プログラム使用の初日、プログラム使用の約半分、およびプログラム使用の最終日に実行されます。
すべての参加者はインターネット ポータルを介してこの評価にアクセスし、研究チームのメンバーは臨床医ポータルを介して結果にアクセスできます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Van Vleet, Ph.D.、Posit Science Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。