Когнитивная коррекция нейрокогнитивной дисфункции, связанной с ВИЧ (HAND)
22 ноября 2016 г. обновлено: Posit Science Corporation
Адаптивная когнитивная ремедиация (PACR) на основе пластичности для нейрокогнитивной дисфункции, связанной с ВИЧ
Это исследование является проверочным исследованием для документирования приемлемости пересмотренной программы адаптивной когнитивной реабилитации на основе пластичности (PACR) для пациентов с нейрокогнитивной дисфункцией, связанной с ВИЧ (HAND).
Основная цель этого исследования - оценить влияние пересмотренной программы PACR на когнитивные способности (например, внимание, исполнительную функцию), функциональное состояние и качество жизни людей с диагнозом HAND.
Второстепенной целью исследования является сбор соответствующих данных для подачи в FDA заявления об освобождении от использования предварительного исследовательского устройства (IDE), необходимого до опорного рандомизированного контролируемого исследования, запланированного на фазу II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Возраст участников от 25 до 60 лет.
- Участник ВИЧ-инфицирован
- Участник имеет диагноз ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND), легкое нейрокогнитивное расстройство (БДН) и ВИЧ-ассоциированное слабоумие (HAD)
- Участник свободно владеет английским языком
- Участник может использовать iPad и иметь доступ к беспроводному интернету.
- У участника нет в анамнезе других состояний (кроме тех, которые связаны с HAND), включая психические заболевания, рак или другие неврологические состояния (рассеянный склероз, судорожное расстройство).
- Участник не участвует в другом исследовании
- Участник не имеет текущей или значимой истории злоупотребления психоактивными веществами.
- У участника нет тяжелой депрессии или другого хронического психического расстройства (например, Шизофрения или биполярное расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированное адаптивное когнитивное обучение на основе пластичности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютеризированная оценка на основе упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным показателем результата является полезное поле зрения; изменение этого показателя предполагает лежащие в основе нейронные изменения и, как было показано, предсказывает общие когнитивные изменения.
Мера, основанная на упражнениях, служит положительным контролем для обучения задачам.
Исследователи ожидают улучшений в этой оценке, потому что участники непосредственно практиковали эти задачи, а также задачи в связанных когнитивных областях.
Данные важны, поскольку лица, не достигшие прогресса в этой оценке, могут представлять собой подгруппу, не поддающуюся лечению с помощью этой программы, а лица, достигшие значительного прогресса, могут представлять собой подгруппу, особенно поддающуюся лечению с помощью этой программы.
Эта оценка будет проводиться в первый день использования программы, примерно в середине использования программы и в последний день использования программы.
Все участники получат доступ к этой оценке через Интернет-портал, а член исследовательской группы может получить доступ к результатам через портал для врачей.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Van Vleet, Ph.D., Posit Science Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSC-1005-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .