HIV 관련 신경인지 기능 장애에 대한 인지 교정 (HAND)
2016년 11월 22일 업데이트: Posit Science Corporation
HIV 관련 신경인지 기능 장애에 대한 가소성 기반 적응형 인지 교정(PACR)
이 연구는 HIV 관련 신경인지 기능 장애(HAND) 환자에게 수정된 가소성 기반 적응형 인지 교정(PACR) 프로그램의 수용 가능성을 문서화하기 위한 검증 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 수정된 PACR 프로그램이 HAND 진단을 받은 개인의 인지 능력(예: 주의력, 실행 기능), 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 2상을 위해 계획된 중추적인 무작위 통제 시험 전에 FDA에 제출해야 하는 사전 조사 장치 면제(IDE) 제출을 지원하기 위해 관련 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94108
- Posit Science Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 참가자는 25-60세 사이입니다.
- 참가자는 HIV 양성입니다.
- 참가자는 HIV 관련 신경인지 장애(HAND), 경도 신경인지 장애(MND) 및 HIV 관련 치매(HAD) 진단을 받았습니다.
- 참가자는 영어에 능통합니다.
- 참가자는 iPad를 사용할 수 있고 무선 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 정신 질환, 암 또는 기타 신경학적 상태(다발성 경화증, 발작 장애)를 포함하여 다른 상태(HAND 이외)의 병력이 없습니다.
- 참가자가 다른 연구에 등록되어 있지 않습니다.
- 참가자는 약물 남용의 현재 또는 중요한 과거력이 없습니다.
- 참가자는 심각한 우울증이나 기타 만성 정신 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 운동 기반 평가
기간: 3 개월
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주요 결과 측정은 유용한 시야입니다. 이 척도의 변화는 근본적인 신경 변화를 시사하며 전반적인 인지 변화를 예측하는 것으로 나타났습니다.
운동 기반 측정은 작업 학습을 위한 긍정적인 제어 역할을 합니다.
조사관은 참가자가 관련 인지 영역 내의 작업뿐만 아니라 이러한 작업을 직접 수행했기 때문에 이 평가의 개선을 기대합니다.
이 평가에서 진전을 이루지 못한 개인은 이 프로그램으로 치료할 수 없는 하위 집단을 나타낼 수 있고, 강력한 진전을 보이는 개인은 특히 이 프로그램으로 치료할 수 있는 하위 집단을 나타낼 수 있기 때문에 데이터는 관련이 있습니다.
이 평가는 프로그램 사용 첫날, 프로그램 사용의 대략 절반, 프로그램 사용 마지막 날에 수행됩니다.
모든 참가자는 인터넷 포털을 통해 이 평가에 액세스하고 연구 팀 구성원은 임상의 포털을 통해 결과에 액세스할 수 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Van Vleet, Ph.D., Posit Science Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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