Kognitiivinen parannus HIV:hen liittyviin neurokognitiivisiin toimintahäiriöihin (HAND)
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Posit Science Corporation
Plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen parannus (PACR) HIV:hen liittyviin neurokognitiivisiin toimintahäiriöihin
Tämä tutkimus on validointitutkimus, jolla dokumentoidaan tarkistetun plastisuuspohjaisen adaptiivisen kognitiivisen korjausohjelman (PACR) hyväksyttävyys potilaille, joilla on HIV-assosioitunut neurokognitiivinen toimintahäiriö (HAND).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tarkistetun PACR-ohjelman vaikutuksia HAND-diagnoosin saaneiden henkilöiden kognitiivisiin kykyihin (esim. huomiokyky, toimeenpanotoiminta), toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on kerätä asiaankuuluvia tietoja, jotka tukevat esitutkimusta laitevapautuksen (IDE) toimittamista FDA:lle ennen vaiheeseen II suunniteltua keskeistä satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Osallistuja on 25-60-vuotias
- Osallistuja on HIV-positiivinen
- Osallistujalla on diagnosoitu HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND), lievä neurokognitiivinen häiriö (MND) ja HIV:hen liittyvä dementia (HAD)
- Osallistuja puhuu sujuvasti englantia
- Osallistuja voi käyttää iPadia ja käyttää langatonta internetyhteyttä
- Osallistujalla ei ole aiemmin ollut muita sairauksia (muita HAND-sairauksia), mukaan lukien mielisairaus, syöpä tai muut neurologiset sairaudet (multippeliskleroosi, kohtaushäiriö)
- Osallistuja ei ole ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
- Osallistujalla ei ole nykyistä tai merkittävää päihteiden väärinkäyttöhistoriaa
- Osallistujalla ei ole vaikeaa masennusta tai muuta kroonista psykiatrista häiriötä (esim. Skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistettu harjoituspohjainen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmittari on hyödyllinen näkökenttä; Tämän mittauksen muutos viittaa taustalla olevaan hermostoon, ja sen on osoitettu ennustavan yleistä kognitiivista muutosta.
Harjoituspohjainen mitta toimii positiivisena kontrollina tehtävän oppimiselle.
Tutkijat odottavat parannuksia tähän arviointiin, koska osallistujat ovat harjoittaneet suoraan näitä tehtäviä, samoin kuin tehtäviä niihin liittyvillä kognitiivisilla aloilla.
Tiedot ovat olennaisia, koska yksilöt, jotka eivät edisty tässä arvioinnissa, voivat edustaa osapopulaatiota, jota ei voida hoitaa tällä ohjelmalla, ja voimakkaasti edistyvät yksilöt voivat edustaa alapopulaatiota, joka on erityisen altis hoitoon tällä ohjelmalla.
Tämä arviointi suoritetaan ohjelman ensimmäisenä käyttöpäivänä, suunnilleen ohjelman käytön puolivälissä ja ohjelman viimeisenä käyttöpäivänä.
Kaikki osallistujat pääsevät tähän arviointiin Internet-portaalin kautta, ja tutkimusryhmän jäsen pääsee tuloksiin kliinikon portaalin kautta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Van Vleet, Ph.D., Posit Science Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-1005-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .