モバイルテクノロジーを活用した心肺外来リハビリテーション
2020年5月21日 更新者：NYU Langone Health
心肺外来リハビリテーション後の個人が心臓の健康なライフスタイルを継続できるように支援: モバイル ヘルス テクノロジーの活用
これは、心臓外来リハビリテーション プログラムからの退院後、心臓の健康的なライフスタイルの順守を維持するためのスマートフォン アプリケーション (MVN) の実装の実現可能性と有用性を検証するランダム化比較試験です。
患者は、通常のケア (対照: UC) または Movn モバイル アプリケーション (介入: MVN) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究は、UCグループとMVNグループ間の身体活動と頻度の自己報告についての洞察を得ると同時に、ベースラインの臨床的および心理社会的測定を記録することにより、このリスクのある患者集団からのデータ収集を改善および強化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来心臓リハビリテーション終了後 2 週間以内のラスクリハビリテーション患者のジョアン・アンド・ジョエル・スミロー心臓リハビリテーション予防センター (JJCRPC) の現在の参加者
- 臨床的に安定: 標準化された臨床評価による中リスク層から低リスク層
- 臨床的に安定: 標準化された臨床評価による中リスク層から低リスク層
- 感染症はありません
- 不安定な不整脈、大動脈狭窄、血栓静脈炎、解離性動脈瘤、または症候性貧血がないこと
- 血圧管理 - 安静時拡張期 <100 mmHg、収縮期 <180 mmHg
- 非代償性心不全なし NYHAクラス3～4
- 安定狭心症（1か月間胸の痛みがありません）
- 2度または3度の心臓ブロックがないこと
- 制御されていない高度な運動誘発性の心室異所性がない - 血行力学的に安定している
- iPhone (バージョン 3 以降)、iPad、iPod touch (バージョン 4 以降)、または Android スマートフォンまたはタブレットを所有している
- 身体的および心理社会的健康を監視するためにモバイル ヘルス テクノロジーを使用し、それに慣れている能力
- モバイルアプリケーションを快適に使用できる
- 流暢な英語力
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 上記の対象基準をすべて満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常のケア (UC)
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健康状態、生活の質、心理社会的アンケートの自己申告書を含む、Heart Healthy の退院に関する指示のパケット、およびその他の教育資料、運動の進捗状況を確認するための終了面接、プログラムからの退院後に必要となる可能性のある追加の医療サービスへの紹介を受ける、医師と一緒に。
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アクティブコンパレータ：Movn アプリケーション (MVN)
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介入参加者は、退院面接とともに UC グループと同じ退院パケットを受け取り、以下のものを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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標準的な心臓リハビリテーション後の運動コンプライアンス率と、スマートフォン アプリケーションの助けを借りて観察された運動コンプライアンス率の増加との違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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心臓リハビリテーションを受けた被験者の拡張期血圧と、スマートフォン アプリケーションの助けを借りて観察された運動コンプライアンスとの違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamara Bushnik, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月21日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。