Hjerte- og lungepoliklinisk rehabilitering ved bruk av mobilteknologi
21. mai 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Styrke individer post-hjerte-lunge poliklinisk rehabilitering til å fortsette å leve en sunn hjertelivsstil: Bruk av mobil helseteknologi
Dette er en randomisert kontrollert studie av gjennomførbarheten og nytten av å implementere en smarttelefonapplikasjon (MVN) for å opprettholde samsvar med en Hjertesunn livsstil etter utskrivning fra et poliklinisk hjerterehabiliteringsprogram.
Pasienter vil bli randomisert i en av to grupper: vanlig behandling (kontroll: UC) eller Movn mobilapplikasjon (intervensjon: MVN).
Denne studien vil forbedre og styrke datainnsamlingen fra denne utsatte pasientpopulasjonen ved å registrere grunnleggende kliniske og psykososiale tiltak samtidig som den får innsikt i selvrapportering av fysisk aktivitet og frekvens mellom UC- og MVN-gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende deltakere i Joan og Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center (JJCRPC) of Rusk Rehabilitation Patient innen to uker etter fullført poliklinisk hjerterehabilitering
- Klinisk stabil: moderat til lav risiko strata ved standardisert klinisk vurdering
- Klinisk stabil: moderat til lav risiko strata ved standardisert klinisk vurdering
- ingen infeksjoner
- ingen ustabile arytmier, aortastenose, tromboflebitt, dissekerende aneurisme eller symptomatisk anemi
- kontrollert blodtrykk hvilende diastolisk <100 mmHg, systolisk <180 mmHg
- ingen ukompensert hjertesvikt NYHA klasse 3-4
- stabil angina (ingen brystsmerter i måneden)
- ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk
- ingen ukontrollert trening av høy grad indusert ventrikulær ektopi-hemodynamisk stabil
- Eier en iPhone (versjon 3 eller nyere), en iPad eller en iPod touch (versjon 4 eller høyere) eller Android-telefon eller nettbrett
- Evne til å bruke og komfortabel med å bruke mobil helseteknologi for å overvåke fysisk og psykososial helse
- Er komfortabel med å bruke mobilapplikasjoner
- Engelsk språk flytende
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene nevnt ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (UC)
|
Utskrive pakke med Hjertesunne-instruksjoner, med egenrapportering av helsestatus, livskvalitet og psykososiale spørreskjemaer, samt andre pedagogiske utdelinger, avslutte intervju for å gjennomgå treningsfremgang, motta henvisninger til ytterligere medisinske tjenester de måtte trenge etter utskrivning fra programmet, med lege.
|
|
Aktiv komparator: Movn-applikasjon (MVN)
|
Intervensjonsdeltakere vil motta den samme utskrivningspakken som UC-gruppen sammen med utgangsintervjuet og vil motta følgende:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i frekvensen av treningsoverholdelse i standard post-hjerterehabilitering sammenlignet med den økte frekvensen av treningskomplianse observert ved hjelp av smarttelefonapplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forskjellen i diastolisk blodtrykk hos personer som har mottatt og etter hjerterehabilitering sammenlignet med treningsoverholdelse observert ved hjelp av smarttelefonapplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-01809
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .