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Kardiopulmonale ambulante Rehabilitation mit mobiler Technologie

21. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Befähigung von Einzelpersonen nach einer kardiopulmonalen ambulanten Rehabilitation, weiterhin einen herzgesunden Lebensstil zu führen: Nutzung mobiler Gesundheitstechnologie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Machbarkeit und Nützlichkeit der Implementierung einer Smartphone-Anwendung (MVN), um die Einhaltung eines herzgesunden Lebensstils nach der Entlassung aus einem kardiologischen ambulanten Rehabilitationsprogramm aufrechtzuerhalten. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: Normalversorgung (Kontrolle: UC) oder mobile Movn-Anwendung (Intervention: MVN). Diese Studie wird die Datenerfassung dieser gefährdeten Patientenpopulation durch die Aufzeichnung grundlegender klinischer und psychosozialer Maßnahmen verbessern und stärken und gleichzeitig Einblicke in die Selbstberichterstattung über körperliche Aktivität und Häufigkeit zwischen den UC- und MVN-Gruppen gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnehmer am Joan and Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center (JJCRPC) von Rusk Rehabilitation Patient innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der ambulanten Herzrehabilitation
  • Klinisch stabil: Strata mit mittlerem bis geringem Risiko gemäß standardisierter klinischer Beurteilung
  • Klinisch stabil: Strata mit mittlerem bis geringem Risiko gemäß standardisierter klinischer Beurteilung
  • keine Infektionen
  • Keine instabilen Arrhythmien, Aortenstenose, Thrombophlebitis, dissezierendes Aneurysma oder symptomatische Anämie
  • kontrollierter Blutdruck – Ruhediastolisch <100 mmHg, systolisch <180 mmHg
  • keine unkompensierte Herzinsuffizienz NYHA Klasse 3-4
  • stabile Angina pectoris (monatlich keine Schmerzen in der Brust)
  • kein Herzblock 2. oder 3. Grades
  • Keine unkontrollierte hochgradige belastungsinduzierte ventrikuläre Ektopie – hämodynamisch stabil
  • Besitzen Sie ein iPhone (Version 3 oder höher), ein iPad oder einen iPod touch (Version 4 oder höher) oder ein Android-Telefon oder -Tablet
  • Fähigkeit, mobile Gesundheitstechnologie zur Überwachung der körperlichen und psychosozialen Gesundheit zu nutzen und damit vertraut zu sein
  • Ist komfortabel bei der Nutzung mobiler Anwendungen
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht alle oben genannten Einschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege (UC)
Verhalten: Übliche Pflege
Entlassungspaket mit Heart Healthy-Anweisungen, mit Fragebögen zur Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands, zur Lebensqualität und zu psychosozialen Fragebögen sowie anderen Informationsmaterialien, Abschlussgespräch zur Überprüfung des Übungsfortschritts, Erhalt von Überweisungen zu zusätzlichen medizinischen Diensten, die sie nach der Entlassung aus dem Programm möglicherweise benötigen, mit Arzt.
Aktiver Komparator: Movn-Anwendung (MVN)
Verhalten: Movn-Anwendung (MVN)

Die Interventionsteilnehmer erhalten zusammen mit ihrem Abschlussgespräch das gleiche Entlassungspaket wie die UC-Gruppe und erhalten Folgendes:

  • In die MVN-Anwendung werden individuelle herzgesunde Anweisungen für die Teilnehmer für die postkardiale Rehabilitation integriert, einschließlich täglicher Medikamentenerinnerungen, Aufforderungen zu körperlicher Aktivität, Lehrmaterialien und einer vom Patienten berichteten Ergebnisbewertung des Verhaltens und des psychosozialen Status.
  • Textnachrichten werden ad hoc verwendet, um dem Teilnehmer positives Feedback zu geben; Zwischen dem Teilnehmer und dem Forschungskoordinator wird eine bidirektionale Kommunikation möglich sein, um die Möglichkeit zu geben, spezifische Fragen zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der Rate der Trainingscompliance bei der standardmäßigen postkardialen Rehabilitation im Vergleich zu den erhöhten Raten der Trainingscompliance, die mit Hilfe von Smartphone-Anwendungen beobachtet wurden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Unterschied im diastolischen Blutdruck bei Probanden, die eine postkardiale Rehabilitation erhalten haben, im Vergleich zur Trainingscompliance, die mit Hilfe von Smartphone-Anwendungen beobachtet wurde
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-01809

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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