Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant hjerte-lunge-rehabilitering ved hjælp af mobil teknologi

21. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Bemyndigelse af enkeltpersoner post-hjerte-lunge ambulant rehabilitering til at fortsætte med at leve en sund hjertelivsstil: Anvendelse af mobil sundhedsteknologi

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse af gennemførligheden og anvendeligheden af ​​at implementere en smartphone-applikation (MVN) for at opretholde overensstemmelse med en hjertesund livsstil efter udskrivelse fra et ambulant hjerterehabiliteringsprogram. Patienter vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: sædvanlig pleje (kontrol: UC) eller Movn mobilapplikation (intervention: MVN). Denne undersøgelse vil forbedre og styrke dataindsamlingen fra denne udsatte patientpopulation ved at registrere baseline kliniske og psykosociale foranstaltninger, samtidig med at der opnås indsigt i selvrapportering af fysisk aktivitet og hyppighed mellem UC- og MVN-grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende deltagere i Joan og Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center (JJCRPC) of Rusk Rehabilitation Patient inden for to uger efter at have afsluttet ambulant hjerterehabilitering
  • Klinisk stabil: moderat til lav risiko strata ved standardiseret klinisk vurdering
  • Klinisk stabil: moderat til lav risiko strata ved standardiseret klinisk vurdering
  • ingen infektioner
  • ingen ustabile arytmier, aortastenose, tromboflebitis, dissekerende aneurisme eller symptomatisk anæmi
  • kontrolleret blodtryk hvilende diastolisk <100 mmHg, systolisk <180 mmHg
  • ingen ukompenseret hjertesvigt NYHA klasse 3-4
  • stabil angina (ingen brystsmerter i en måned)
  • ingen 2. eller 3. grads hjerteblok
  • ingen ukontrolleret træning af høj grad induceret ventrikulær ektopi-hæmodynamisk stabil
  • Ejer en iPhone (version 3 eller nyere), en iPad eller en iPod touch (version 4 eller nyere) eller Android-telefon eller -tablet
  • Evne til at bruge og komfortabel med at bruge mobil sundhedsteknologi til at overvåge fysisk og psykosocialt helbred
  • Er komfortabel med at bruge mobile applikationer
  • Engelsk sprog flydende
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke opfylder alle ovennævnte inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Udskrivningspakke med hjertesunde instruktioner, med selvrapportering af helbredsstatus, livskvalitet og psykosociale spørgeskemaer, samt andre pædagogiske uddelinger, udgangssamtale for at gennemgå træningsfremskridt, modtage henvisninger til yderligere medicinske tjenester, de måtte have brug for efter udskrivning fra programmet, med læge.
Aktiv komparator: Movn-applikation (MVN)
Adfærdsmæssigt: Movn-applikation (MVN)

Interventionsdeltagere vil modtage den samme udskrivningspakke som UC-gruppen sammen med deres udgangssamtale og vil modtage følgende:

  • Deltagerens individualiserede hjertesunde instruktioner til post-hjerterehabilitering vil blive integreret i MVN-applikationen, herunder daglige medicinpåmindelser, anvisninger om fysisk aktivitet, undervisningsmateriale og patientrapporteret resultatvurdering af adfærd og psykosocial status.
  • Tekstbeskeder vil blive brugt på ad hoc basis for at give positiv feedback til deltageren; tovejsmeddelelser mellem deltageren og forskningskoordinatoren vil være tilgængelig for at give mulighed for at besvare specifikke spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i frekvensen af ​​træningscompliance i standard post-hjerterehabilitering sammenlignet med den øgede frekvens af træningscompliance observeret ved hjælp af smartphone-applikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel i diastolisk blodtryk hos forsøgspersoner, der har modtaget og efter hjerterehabilitering sammenlignet med træningsoverholdelse observeret ved hjælp af smartphone-applikationer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-01809

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner