Кардиопульмональная амбулаторная реабилитация с использованием мобильных технологий
21 мая 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Расширение прав и возможностей людей после сердечно-легочной амбулаторной реабилитации, чтобы они могли продолжать вести здоровый образ жизни: использование мобильных медицинских технологий
Это рандомизированное контролируемое исследование осуществимости и полезности внедрения приложения для смартфона (MVN) для поддержания соблюдения здорового образа жизни после выписки из программы кардиологической амбулаторной реабилитации.
Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: обычный уход (контроль: UC) или мобильное приложение Movn (вмешательство: MVN).
Это исследование улучшит и укрепит сбор данных об этой группе пациентов из группы риска путем регистрации исходных клинических и психосоциальных показателей, а также получения информации о самоотчетах о физической активности и частоте между группами ЯК и МВН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущие участники Центра кардиореабилитации и профилактики Джоан и Джоэл Смилоу (JJCRPC) реабилитационного пациента Раска в течение двух недель после завершения амбулаторной кардиореабилитации.
- Клинически стабильный: группы риска от умеренного до низкого по стандартизированной клинической оценке
- Клинически стабильный: группы риска от умеренного до низкого по стандартизированной клинической оценке
- нет инфекций
- отсутствие нестабильных аритмий, аортального стеноза, тромбофлебита, расслаивающей аневризмы или симптоматической анемии
- контролируемое артериальное давление в покое: диастолическое <100 мм рт.ст., систолическое <180 мм рт.ст.
- отсутствие некомпенсированной сердечной недостаточности NYHA класс 3-4
- стабильная стенокардия (нет болей в груди в течение месяца)
- отсутствие блокады сердца 2-й или 3-й степени
- отсутствие неконтролируемой желудочковой эктопии, вызванной высокой степенью физической нагрузки - гемодинамически стабильный
- У вас есть iPhone (версия 3 или выше), iPad или iPod touch (версия 4 или выше), телефон или планшет на Android.
- Возможность и удобство использования мобильных медицинских технологий для мониторинга физического и психосоциального здоровья.
- Удобно пользоваться мобильными приложениями
- свободное владение английским языком
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют всем критериям включения, указанным выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход (UC)
|
Выписной пакет инструкций «Здоровое сердце» с самоотчетом о состоянии здоровья, качеством жизни и психосоциальными опросниками, а также с другими учебными материалами, интервью на выходе для обзора прогресса упражнений, получения направлений на дополнительные медицинские услуги, которые могут им понадобиться после выписки из программы, с врачом.
|
|
Активный компаратор: Мовн приложение (MVN)
|
Участники интервенции получат тот же выпускной пакет, что и группа UC, вместе с выходным интервью и получат следующее:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в скорости выполнения упражнений при стандартной посткардиальной реабилитации по сравнению с повышенными показателями выполнения упражнений, наблюдаемыми с помощью приложений для смартфонов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Разница диастолического артериального давления у субъектов, прошедших и посткардиальную реабилитацию, по сравнению с соблюдением физической нагрузки, наблюдаемая с помощью приложений для смартфонов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-01809
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .