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모바일 기술을 이용한 심폐 외래 재활

2020년 5월 21일 업데이트: NYU Langone Health

심장과 건강한 라이프스타일을 지속할 수 있도록 심폐 외래 환자 재활 후 개인의 역량 강화: 모바일 건강 기술 활용

이것은 심장 외래 환자 재활 프로그램에서 퇴원한 후 심장 건강 라이프스타일 준수를 유지하기 위해 스마트폰 애플리케이션(MVN)을 구현하는 타당성과 유용성에 대한 무작위 통제 시험입니다. 환자는 일반 치료(대조군: UC) 또는 Movn 모바일 애플리케이션(개입: MVN)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 UC 그룹과 MVN 그룹 간의 신체 활동 및 빈도에 대한 자가 보고에 대한 통찰력을 얻는 동시에 기준 임상 및 정신 사회적 측정을 기록함으로써 이 위험에 처한 환자 집단의 데이터 수집을 개선하고 강화할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 환자 심장 재활 완료 후 2주 이내에 Rusk Rehabilitation 환자의 Joan and Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center(JJCRPC)의 현재 참가자
  • 임상적으로 안정적: 표준화된 임상 평가에 의한 중등도에서 저위험 계층
  • 임상적으로 안정적: 표준화된 임상 평가에 의한 중등도에서 저위험 계층
  • 감염 없음
  • 불안정한 부정맥, 대동맥 협착증, 혈전정맥염, 박리성 동맥류 또는 증상이 있는 빈혈 없음
  • 조절된 혈압 휴식 이완기 <100mmHg, 수축기 <180mmHg
  • 보상되지 않은 심부전 없음 NYHA 클래스 3-4
  • 안정형 협심증(한 달 동안 흉통 없음)
  • 2도 또는 3도 심장 차단 없음
  • 통제되지 않는 높은 수준의 운동 유발 심실 외피-혈역학적으로 안정
  • iPhone(버전 3 이상), iPad, iPod touch(버전 4 이상) 또는 Android 휴대폰 또는 태블릿 소유
  • 신체 및 심리 사회적 건강을 모니터링하기 위해 모바일 건강 기술을 사용하고 편안하게 사용할 수 있는 능력
  • 모바일 애플리케이션을 사용하는 것이 편하다
  • 영어 유창성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 위에 언급된 모든 포함 기준을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 진료(UC)
자가 보고 건강 상태, 삶의 질 및 심리사회적 설문지, 기타 교육 유인물, 운동 진행 상황 검토를 위한 퇴원 인터뷰, 프로그램 퇴원 후 필요할 수 있는 추가 의료 서비스에 대한 추천을 받는 심장 건강 지침 퇴원 패킷, 의사와 함께.
활성 비교기: Movn 애플리케이션(MVN)

개입 참가자는 종료 인터뷰와 함께 UC 그룹과 동일한 퇴원 패킷을 받게 되며 다음을 받게 됩니다.

  • 심장 후 재활을 위한 참가자 개별화된 Heart Healthy 지침은 일일 약물 알림, 신체 활동 프롬프트, 교육 자료 및 환자가 보고한 행동 및 심리사회적 상태의 결과 평가를 포함하여 MVN 애플리케이션에 통합됩니다.
  • 문자 메시지는 참가자에게 긍정적인 피드백을 제공하기 위해 임시로 사용됩니다. 참가자와 연구 코디네이터 간의 양방향 메시지를 통해 특정 질문에 답할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스마트폰 애플리케이션의 도움으로 관찰된 증가된 운동 준수율과 비교하여 표준 심장 후 재활에서 운동 준수율의 차이
기간: 6 개월
6 개월
스마트폰 애플리케이션의 도움으로 관찰된 운동 순응도와 비교하여 심장 재활 치료를 받은 피험자의 확장기 혈압의 차이
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-01809

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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