Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen avohoitokuntoutus mobiiliteknologialla

torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Kardiopulmonaalisen avohoidon jälkeisen kuntoutuksen antaminen yksilöille jatkamaan sydämen terveellistä elämäntapaa: Mobiiliterveysteknologian hyödyntäminen

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe älypuhelinsovelluksen (MVN) käyttöönoton toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä sydämen terveiden elämäntapojen noudattamisen ylläpitämiseksi sydämen avohoidon kuntoutusohjelmasta kotiutumisen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: tavallinen hoito (kontrolli: UC) tai Movn-mobiilisovellus (interventio: MVN). Tämä tutkimus parantaa ja vahvistaa tiedonkeruuta tästä riskipotilasjoukosta kirjaamalla perustason kliiniset ja psykososiaaliset mittaukset ja saamalla käsityksen fyysisen aktiivisuuden itseraportoinnista ja esiintymistiheydestä UC- ja MVN-ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rusk Rehabilitation Patientin Joan ja Joel Smilowin sydänkuntoutus- ja ehkäisykeskuksen (JJCRPC) nykyiset osallistujat kahden viikon sisällä avohoidon sydänkuntoutuksen päättymisestä
  • Kliinisesti stabiili: keskivaikea tai pieni riskitasot standardoidun kliinisen arvioinnin perusteella
  • Kliinisesti stabiili: keskivaikea tai pieni riskitasot standardoidun kliinisen arvioinnin perusteella
  • ei tulehduksia
  • ei epästabiileja rytmihäiriöitä, aorttastenoosia, tromboflebiittiä, dissekoivaa aneurysmaa tai oireista anemiaa
  • kontrolloitu verenpaine - lepodiastolinen <100 mmHg, systolinen <180 mmHg
  • ei kompensoimatonta sydämen vajaatoimintaa NYHA luokka 3-4
  • stabiili angina (ei rintakipua kuukauteen)
  • ei 2. tai 3. asteen sydänkatkos
  • ei hallitsematonta korkealaatuista rasitusta, joka aiheutti kammioiden ektopian - hemodynaamisesti vakaa
  • omistaa iPhone (versio 3 tai uudempi), iPad tai iPod touch (versio 4 tai uudempi) tai Android-puhelin tai tabletti
  • Kyky käyttää mobiilia terveysteknologiaa fyysisen ja psykososiaalisen terveyden seurantaan ja mukava käyttää sitä
  • On mukava käyttää mobiilisovelluksia
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä kaikkia yllä mainittuja sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kotiutuksen paketti Heart Healthy -ohjeita, jotka sisältävät itseraportoinnin terveydentilasta, elämänlaadusta ja psykososiaalisista kyselylomakkeista sekä muut koulutusmateriaalit, lähtöhaastattelu harjoituksen edistymisen arvioimiseksi, lähetteiden vastaanottaminen lisälääketieteellisiin palveluihin, joita he saattavat tarvita ohjelmasta poistumisen jälkeen, lääkärin kanssa.
Active Comparator: Movn-sovellus (MVN)
Käyttäytyminen: Movn-sovellus (MVN)

Interventioosallistujat saavat saman poistumispaketin kuin UC-ryhmä poistumishaastattelunsa ohessa ja seuraavat:

  • MVN-sovellukseen integroidaan osallistujien yksilölliset Sydänterveys-ohjeet jälkeisestä sydämen jälkeisestä kuntoutuksesta, mukaan lukien päivittäiset lääkitysmuistutukset, fyysisen aktiivisuuden kehotteet, koulutusmateriaalit ja potilaan raportoimat käyttäytymisen ja psykososiaalisen tilan tulosarvioinnit.
  • Tekstiviestejä käytetään tapauskohtaisesti positiivisen palautteen antamiseen osallistujalle; Kaksisuuntainen viestintä osallistujan ja tutkimuskoordinaattorin välillä tarjoaa mahdollisuuksia vastata tiettyihin kysymyksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero harjoitusmyöntyvyydessä tavanomaisessa sydämen jälkeisessä kuntoutuksessa verrattuna älypuhelinsovellusten avulla havaittuun lisääntyneeseen harjoitusmyöntyvyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ero diastolisessa verenpaineessa potilailla, jotka ovat saaneet andard post-kardiaalisen kuntoutuksen verrattuna älypuhelinsovellusten avulla havaittuun harjoitusmyöntyvyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-01809

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa