Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiopulmonální ambulantní rehabilitace pomocí mobilní technologie

21. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Zmocnění jednotlivců k postkardiopulmonální ambulantní rehabilitaci, aby mohli i nadále žít zdravým životním stylem srdce: Využití mobilních zdravotnických technologií

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti a užitečnosti implementace aplikace pro chytré telefony (MVN) k udržení souladu se zdravým životním stylem srdce po propuštění z ambulantního rehabilitačního programu srdce. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: běžná péče (kontrola: UC) nebo mobilní aplikace Movn (intervence: MVN). Tato studie zlepší a posílí shromažďování dat od této rizikové populace pacientů tím, že zaznamená základní klinická a psychosociální opatření a zároveň získá přehled o vlastním podávání zpráv o fyzické aktivitě a frekvenci mezi skupinami UC a MVN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní účastníci Centra rehabilitace a prevence srdce Joan a Joel Smilow (JJCRPC) Rusk Rehabilitation Patient do dvou týdnů po dokončení ambulantní srdeční rehabilitace
  • Klinicky stabilní: střední až nízké riziko podle standardizovaného klinického hodnocení
  • Klinicky stabilní: střední až nízké riziko podle standardizovaného klinického hodnocení
  • žádné infekce
  • žádné nestabilní arytmie, aortální stenóza, tromboflebitida, disekující aneuryzma nebo symptomatická anémie
  • kontrolovaný krevní tlak - klidový diastolický <100 mmHg, systolický <180 mmHg
  • žádné nekompenzované srdeční selhání NYHA třída 3-4
  • stabilní angina pectoris (žádná bolest na hrudi po celý měsíc)
  • žádná srdeční blokáda 2. nebo 3. stupně
  • žádné nekontrolované cvičení na vysoké úrovni nezpůsobilo komorovou ektopii – hemodynamicky stabilní
  • Vlastnit iPhone (verze 3 nebo vyšší), iPad nebo iPod touch (verze 4 nebo vyšší) nebo telefon či tablet Android
  • Schopnost používat a pohodlně používat mobilní zdravotní technologie k monitorování fyzického a psychosociálního zdraví
  • Pohodlné používání mobilních aplikací
  • Plynulost anglického jazyka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují všechna výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
Behaviorální: Obvyklá péče
Propouštěcí balíček instrukcí Heart Healthy, s vlastními zprávami o zdravotním stavu, kvalitě života a psychosociálních dotazníkech, stejně jako další vzdělávací materiály, výstupní pohovor ke kontrole pokroku při cvičení, získání doporučení na další lékařské služby, které mohou potřebovat po propuštění z programu, s lékařem.
Aktivní komparátor: Aplikace Movn (MVN)
Behaviorální: Aplikace Movn (MVN)

Účastníci intervence obdrží stejný propouštěcí balíček jako skupina UC spolu s výstupním pohovorem a obdrží následující:

  • Individuální instrukce Heart Healthy pro účastníky pro postkardiální rehabilitaci budou integrovány do aplikace MVN včetně denních připomenutí léků, podnětů k fyzické aktivitě, vzdělávacích materiálů a pacientem hlášeného hodnocení chování a psychosociálního stavu.
  • Textové zprávy budou použity ad hoc k poskytnutí pozitivní zpětné vazby účastníkovi; bude k dispozici obousměrná komunikace mezi účastníkem a koordinátorem výzkumu, která poskytne příležitosti k zodpovězení konkrétních otázek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v míře poddajnosti cvičení při standardní pokardiologické rehabilitaci ve srovnání se zvýšenou mírou poddajnosti cvičení pozorované pomocí aplikací pro chytré telefony
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku u subjektů, kteří podstoupili andardovou po srdeční rehabilitaci, ve srovnání s dodržováním cvičení pozorovaným pomocí aplikací pro chytré telefony
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-01809

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit