Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale poliklinische revalidatie met behulp van mobiele technologie

21 mei 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Individuen in staat stellen post-cardiopulmonale poliklinische rehabilitatie te blijven leiden naar een hart-gezonde levensstijl: gebruik maken van mobiele gezondheidstechnologie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de haalbaarheid en het nut van het implementeren van een smartphone-applicatie (MVN) om de naleving van een hartgezonde levensstijl te behouden na ontslag uit een poliklinisch revalidatieprogramma voor hartpatiënten. Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen: gebruikelijke zorg (controle: UC) of Movn mobiele applicatie (interventie: MVN). Deze studie zal de gegevensverzameling van deze risicopatiëntenpopulatie verbeteren en versterken door basislijn klinische en psychosociale maatregelen vast te leggen, terwijl inzicht wordt verkregen in zelfrapportage van fysieke activiteit en frequentie tussen de UC- en MVN-groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige deelnemers aan het Joan and Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center (JJCRPC) van Rusk Rehabilitation Patient binnen twee weken na voltooiing van de poliklinische hartrevalidatie
  • Klinisch stabiel: matig tot laag risico volgens gestandaardiseerde klinische beoordeling
  • Klinisch stabiel: matig tot laag risico volgens gestandaardiseerde klinische beoordeling
  • geen infecties
  • geen onstabiele aritmieën, aortastenose, tromboflebitis, ontledend aneurysma of symptomatische anemie
  • gecontroleerde bloeddruk in rust diastolisch <100 mmHg, systolisch <180 mmHg
  • geen ongecompenseerd hartfalen NYHA klasse 3-4
  • stabiele angina (maandelijks geen pijn op de borst)
  • geen 2e of 3e graads hartblok
  • geen ongecontroleerde hoogwaardige inspanning geïnduceerde ventriculaire ectopie - hemodynamisch stabiel
  • Bezit een iPhone (versie 3 of hoger), een iPad of een iPod touch (versie 4 of hoger) of een Android-telefoon of -tablet
  • Mogelijkheid om mobiele gezondheidstechnologie te gebruiken en comfortabel te gebruiken om de fysieke en psychosociale gezondheid te bewaken
  • Is comfortabel met het gebruik van mobiele applicaties
  • Engelse taalvaardigheid
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan alle bovengenoemde inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg (UC)
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Ontslagpakket met Heart Healthy-instructies, met zelfrapportage van gezondheidsstatus, kwaliteit van leven en psychosociale vragenlijsten, evenals andere educatieve hand-outs, exit-interview om de voortgang van de training te beoordelen, verwijzingen ontvangen naar aanvullende medische diensten die ze mogelijk nodig hebben na ontslag uit het programma, met arts.
Actieve vergelijker: Bewegende applicatie (MVN)
Gedragsmatig: Bewegende applicatie (MVN)

Interventiedeelnemers ontvangen samen met hun exitgesprek hetzelfde ontslagpakket als de UC-groep en ontvangen het volgende:

  • Geïndividualiseerde Heart Healthy-instructies voor deelnemers voor post-cardiale revalidatie zullen worden geïntegreerd in de MVN-applicatie, waaronder dagelijkse medicatieherinneringen, aanwijzingen voor fysieke activiteit, educatief materiaal en door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling van gedrag en psychosociale status.
  • Er worden ad hoc sms-berichten gebruikt om de deelnemer positieve feedback te geven; tweerichtingsberichten tussen de deelnemer en de onderzoekscoördinator zullen beschikbaar zijn om mogelijkheden te bieden om specifieke vragen te beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in mate van therapietrouw bij standaard post-cardiale revalidatie in vergelijking met de verhoogde mate van therapietrouw waargenomen met behulp van smartphone-applicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verschil in diastolische bloeddruk bij proefpersonen die andard post-hartrevalidatie hebben ondergaan in vergelijking met inspanningscompliantie waargenomen met behulp van smartphone-applicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01809

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren