Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna rehabilitacja krążeniowo-oddechowa z wykorzystaniem technologii mobilnej

21 maja 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wzmacnianie pozycji osób po ambulatoryjnej rehabilitacji krążeniowo-oddechowej w celu dalszego prowadzenia zdrowego stylu życia serca: wykorzystanie mobilnej technologii medycznej

Jest to randomizowana, kontrolowana próba wykonalności i użyteczności wdrożenia aplikacji na smartfony (MVN) w celu utrzymania zgodności ze stylem życia zdrowego serca po wypisaniu z ambulatoryjnego programu rehabilitacji kardiologicznej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: zwykła opieka (kontrola: UC) lub aplikacja mobilna Movn (interwencja: MVN). To badanie poprawi i wzmocni gromadzenie danych od tej zagrożonej populacji pacjentów poprzez rejestrowanie podstawowych pomiarów klinicznych i psychospołecznych, jednocześnie uzyskując wgląd w samoopis aktywności fizycznej i częstotliwości między grupami UC i MVN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni uczestnicy Centrum Rehabilitacji i Profilaktyki Kardiologicznej Joan and Joel Smilow (JJCRPC) pacjenta Rusk Rehabilitation w ciągu dwóch tygodni od zakończenia ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej
  • Klinicznie stabilny: warstwy ryzyka umiarkowanego do niskiego na podstawie wystandaryzowanej oceny klinicznej
  • Klinicznie stabilny: warstwy ryzyka umiarkowanego do niskiego na podstawie wystandaryzowanej oceny klinicznej
  • żadnych infekcji
  • brak niestabilnych zaburzeń rytmu, zwężenia zastawki aortalnej, zakrzepowego zapalenia żył, tętniaka rozwarstwiającego lub objawowej niedokrwistości
  • kontrolowane ciśnienie krwi – rozkurczowe spoczynkowe <100 mmHg, skurczowe <180 mmHg
  • brak niewyrównanej niewydolności serca 3-4 klasy NYHA
  • stabilna dławica piersiowa (brak bólu w klatce piersiowej przez miesiąc)
  • brak bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia
  • brak niekontrolowanej ektopii komorowej wysokiego stopnia wywołanej wysiłkiem - stabilna hemodynamicznie
  • Posiadać iPhone'a (wersja 3 lub nowsza), iPada lub iPoda touch (wersja 4 lub nowsza) albo telefon lub tablet z Androidem
  • Umiejętność korzystania i komfort korzystania z mobilnej technologii medycznej do monitorowania zdrowia fizycznego i psychospołecznego
  • Wygodnie korzysta z aplikacji mobilnych
  • płynność języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają wszystkich podanych powyżej kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (UC)
Behawioralne: Zwykła opieka
Wypisz pakiet instrukcji Zdrowe serce, z samoopisem stanu zdrowia, kwestionariuszami jakości życia i psychospołecznymi, a także innymi materiałami edukacyjnymi, wywiadem końcowym w celu oceny postępów w ćwiczeniach, otrzymaniem skierowań na dodatkowe usługi medyczne, których mogą potrzebować po wypisaniu z programu, z lekarzem.
Aktywny komparator: Aplikacja Movn (MVN)
Behawioralne: Aplikacja Movn (MVN)

Uczestnicy interwencji otrzymają ten sam pakiet wypisowy co grupa UC wraz z wywiadem końcowym i otrzymają:

  • Zindywidualizowane przez uczestnika instrukcje Heart Healthy dotyczące rehabilitacji pokardiologicznej zostaną zintegrowane z aplikacją MVN, w tym codzienne przypomnienia o przyjmowaniu leków, zachęty do aktywności fizycznej, materiały edukacyjne oraz zgłaszana przez pacjentów ocena wyników zachowania i statusu psychospołecznego.
  • Wiadomości tekstowe będą wykorzystywane ad hoc w celu przekazania pozytywnej informacji zwrotnej uczestnikowi; dostępna będzie dwukierunkowa komunikacja między uczestnikiem a koordynatorem badań, aby zapewnić możliwość odpowiedzi na konkretne pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku przestrzegania zaleceń wysiłkowych w standardowej rehabilitacji pokardiologicznej w porównaniu ze zwiększonymi wskaźnikami przestrzegania zaleceń wysiłkowych obserwowanymi za pomocą aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnice w rozkurczowym ciśnieniu tętniczym u osób po i po rehabilitacji kardiologicznej w porównaniu z przestrzeganiem zaleceń wysiłkowych obserwowanych za pomocą aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01809

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj