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Riabilitazione ambulatoriale cardiopolmonare mediante tecnologia mobile

21 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Consentire agli individui dopo la riabilitazione ambulatoriale cardiopolmonare di continuare a vivere uno stile di vita sano per il cuore: utilizzando la tecnologia sanitaria mobile

Questo è uno studio controllato randomizzato sulla fattibilità e l'utilità dell'implementazione di un'applicazione per smartphone (MVN) per mantenere la conformità con uno stile di vita sano per il cuore dopo la dimissione da un programma di riabilitazione cardiaca ambulatoriale. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: cure abituali (controllo: UC) o applicazione mobile Movn (intervento: MVN). Questo studio migliorerà e rafforzerà la raccolta dei dati da questa popolazione di pazienti a rischio registrando le misure cliniche e psicosociali di base, ottenendo al contempo informazioni sull'autovalutazione dell'attività fisica e sulla frequenza tra i gruppi UC e MVN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti attuali al Joan and Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center (JJCRPC) di Rusk Rehabilitation Patient entro due settimane dal completamento della riabilitazione cardiaca ambulatoriale
  • Clinicamente stabile: strati di rischio da moderato a basso mediante valutazione clinica standardizzata
  • Clinicamente stabile: strati di rischio da moderato a basso mediante valutazione clinica standardizzata
  • nessuna infezione
  • nessuna aritmia instabile, stenosi aortica, tromboflebite, aneurisma dissecante o anemia sintomatica
  • pressione arteriosa controllata diastolica a riposo <100 mmHg, sistolica <180 mmHg
  • nessuna insufficienza cardiaca non compensata Classe NYHA 3-4
  • angina stabile (nessun dolore toracico per un mese)
  • nessun blocco cardiaco di 2° o 3° grado
  • nessun esercizio incontrollato di alto grado indotto ectopia ventricolare-emodinamicamente stabile
  • Possiedi un iPhone (versione 3 o successiva), un iPad o un iPod touch (versione 4 o successiva) o un telefono o tablet Android
  • Capacità di utilizzo e dimestichezza con l'utilizzo della tecnologia sanitaria mobile per monitorare la salute fisica e psicosociale
  • È a suo agio nell'usare le applicazioni mobili
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione sopra indicati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cure abituali (UC)
Comportamentale: Solita cura
Pacchetto di dimissione di istruzioni per la salute del cuore, con autovalutazione dello stato di salute, qualità della vita e questionari psicosociali, nonché altri materiali educativi, colloquio di uscita per rivedere i progressi dell'esercizio, ricevere rinvii a servizi medici aggiuntivi di cui potrebbero aver bisogno dopo la dimissione dal programma, col medico.
Comparatore attivo: Applicazione Movn (MVN)
Comportamentale: Applicazione Movn (MVN)

I partecipanti all'intervento riceveranno lo stesso pacchetto di dimissione del gruppo UC insieme al loro colloquio di uscita e riceveranno quanto segue:

  • Le istruzioni Heart Healthy personalizzate per i partecipanti per la riabilitazione post-cardiaca saranno integrate nell'applicazione MVN, inclusi promemoria giornalieri sui farmaci, suggerimenti sull'attività fisica, materiali educativi e valutazione dei risultati riferiti dal paziente del comportamento e dello stato psicosociale.
  • I messaggi di testo verranno utilizzati ad hoc per fornire un feedback positivo al partecipante; saranno disponibili messaggi bidirezionali tra il partecipante e il coordinatore della ricerca per fornire l'opportunità di rispondere a domande specifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel tasso di compliance all'esercizio nella riabilitazione post cardiaca standard rispetto all'aumento dei tassi di compliance all'esercizio osservato con l'aiuto delle applicazioni per smartphone
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Differenza della pressione arteriosa diastolica nei soggetti che hanno ricevuto una riabilitazione cardiaca post-cardiaca rispetto alla compliance all'esercizio osservata con l'ausilio di applicazioni per smartphone
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01809

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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