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Rehabilitación cardiopulmonar ambulatoria mediante tecnología móvil

21 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health

Capacitar a las personas después de la rehabilitación ambulatoria postcardiopulmonar para que continúen viviendo un estilo de vida saludable para el corazón: utilizando la tecnología de salud móvil

Este es un ensayo controlado aleatorizado de la viabilidad y utilidad de implementar una aplicación de teléfono inteligente (MVN) para mantener el cumplimiento de un estilo de vida saludable para el corazón después del alta de un programa de rehabilitación cardíaca ambulatoria. Los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos: atención habitual (control: UC) o aplicación móvil Movn (intervención: MVN). Este estudio mejorará y fortalecerá la recopilación de datos de esta población de pacientes en riesgo mediante el registro de medidas clínicas y psicosociales de referencia, al mismo tiempo que obtendrá información sobre el autoinforme de la actividad física y la frecuencia entre los grupos UC y MVN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes actuales en el Centro de Prevención y Rehabilitación Cardíaca Joan and Joel Smilow (JJCRPC) del paciente de rehabilitación de Rusk dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la rehabilitación cardíaca ambulatoria
  • Clínicamente estable: estratos de riesgo moderado a bajo según evaluación clínica estandarizada
  • Clínicamente estable: estratos de riesgo moderado a bajo según evaluación clínica estandarizada
  • sin infecciones
  • sin arritmias inestables, estenosis aórtica, tromboflebitis, aneurisma disecante o anemia sintomática
  • Presión arterial controlada: diastólica en reposo <100 mmHg, sistólica <180 mmHg
  • sin insuficiencia cardíaca no compensada NYHA Clase 3-4
  • angina estable (sin dolor torácico durante un mes)
  • sin bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
  • Sin ectopia ventricular no controlada inducida por ejercicio de alto grado hemodinámicamente estable
  • Poseer un iPhone (versión 3 o superior), un iPad o un iPod touch (versión 4 o superior) o un teléfono o tableta Android
  • Capacidad de uso y comodidad con el uso de tecnología de salud móvil para monitorear la salud física y psicosocial
  • Se siente cómodo usando aplicaciones móviles
  • fluidez del idioma inglés
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplan con todos los criterios de inclusión mencionados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención habitual (CU)
Conductual: Cuidado usual
Paquete de instrucciones para el alta de Heart Healthy, con autoinforme sobre el estado de salud, calidad de vida y cuestionarios psicosociales, así como otros folletos educativos, salida de la entrevista para revisar el progreso del ejercicio, recibir referencias a servicios médicos adicionales que puedan necesitar después del alta del programa, con medico
Comparador activo: Aplicación móvil (MVN)
Conductual: Aplicación móvil (MVN)

Los participantes de la intervención recibirán el mismo paquete de alta que el grupo UC junto con su entrevista de salida y recibirán lo siguiente:

  • Las instrucciones individualizadas de Heart Healthy para la rehabilitación poscardiaca del participante se integrarán en la aplicación MVN, incluidos recordatorios diarios de medicación, indicaciones de actividad física, materiales educativos y evaluación de resultados informada por el paciente sobre el comportamiento y el estado psicosocial.
  • Los mensajes de texto se utilizarán de forma ad hoc para proporcionar comentarios positivos al participante; La mensajería bidireccional entre el participante y el coordinador de la investigación estará disponible para brindar oportunidades de responder preguntas específicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la tasa de cumplimiento del ejercicio en la rehabilitación postcardiaca estándar en comparación con las mayores tasas de cumplimiento del ejercicio observadas con la ayuda de aplicaciones para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Diferencia en la presión arterial diastólica en sujetos que han recibido rehabilitación cardíaca post andard en comparación con el cumplimiento del ejercicio observado con la ayuda de aplicaciones de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-01809

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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