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Réadaptation cardiopulmonaire ambulatoire à l'aide de la technologie mobile

21 mai 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Donner aux personnes les moyens de continuer à vivre un mode de vie sain pour le cœur après une réadaptation cardio-respiratoire : utiliser la technologie de la santé mobile

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sur la faisabilité et l'utilité de la mise en œuvre d'une application pour smartphone (MVN) pour maintenir le respect d'un mode de vie sain pour le cœur après la sortie d'un programme de réadaptation cardiaque ambulatoire. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : soins habituels (contrôle : UC) ou application mobile Movn (intervention : MVN). Cette étude améliorera et renforcera la collecte de données auprès de cette population de patients à risque en enregistrant les mesures cliniques et psychosociales de base tout en obtenant un aperçu de l'auto-déclaration de l'activité physique et de la fréquence entre les groupes UC et MVN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants actuels au Joan and Joel Smilow Cardiac Rehabilitation and Prevention Center (JJCRPC) de Rusk Rehabilitation Patient dans les deux semaines suivant la fin de la réadaptation cardiaque ambulatoire
  • Cliniquement stable : strates à risque modéré à faible selon une évaluation clinique standardisée
  • Cliniquement stable : strates à risque modéré à faible selon une évaluation clinique standardisée
  • pas d'infection
  • pas d'arythmie instable, de sténose aortique, de thrombophlébite, d'anévrisme disséquant ou d'anémie symptomatique
  • pression artérielle contrôlée diastolique au repos <100 mmHg, systolique <180mmHg
  • pas d'insuffisance cardiaque non compensée Classe NYHA 3-4
  • angine de poitrine stable (pas de douleur thoracique pendant un mois)
  • pas de bloc cardiaque du 2e ou du 3e degré
  • pas d'ectopie ventriculaire induite par un exercice de haut niveau incontrôlé - stable sur le plan hémodynamique
  • Posséder un iPhone (version 3 ou supérieure), un iPad ou un iPod touch (version 4 ou supérieure) ou un téléphone ou une tablette Android
  • Capacité à utiliser et à l'aise avec l'utilisation de la technologie de santé mobile pour surveiller la santé physique et psychosociale
  • Est à l'aise avec les applications mobiles
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ne remplissant pas tous les critères d'inclusion mentionnés ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels (UC)
Comportemental: Soins habituels
Paquet d'instructions sur la santé cardiaque, avec auto-évaluation de l'état de santé, qualité de vie et questionnaires psychosociaux, ainsi que d'autres documents éducatifs, entretien de sortie pour examiner les progrès de l'exercice, recevoir des références vers des services médicaux supplémentaires dont ils pourraient avoir besoin après la sortie du programme, avec médecin.
Comparateur actif: Application mobile (MVN)
Comportemental: Application mobile (MVN)

Les participants à l'intervention recevront le même paquet de décharge que le groupe UC avec leur entretien de sortie et recevront ce qui suit :

  • Des instructions personnalisées pour les participants en matière de santé cardiaque pour la réadaptation post-cardiaque seront intégrées à l'application MVN, y compris des rappels quotidiens de prise de médicaments, des invites d'activité physique, du matériel pédagogique et une évaluation des résultats du comportement et de l'état psychosocial déclarés par les patients.
  • Les SMS seront utilisés de manière ponctuelle pour fournir une rétroaction positive au participant ; une messagerie bidirectionnelle entre le participant et le coordinateur de la recherche sera disponible pour fournir des opportunités de répondre à des questions spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence dans le taux de conformité à l'exercice dans la réadaptation post-cardiaque standard par rapport aux taux accrus de conformité à l'exercice observés à l'aide d'applications pour smartphone
Délai: 6 mois
6 mois
Différence de pression artérielle diastolique chez les sujets ayant reçu une rééducation post-cardiaque par rapport à l'observance de l'exercice observée à l'aide d'applications pour smartphone
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Première publication (Estimation)

2 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01809

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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