Reabilitação Cardiopulmonar Ambulatorial Usando Tecnologia Móvel
21 de maio de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Capacitando os indivíduos na reabilitação ambulatorial pós-cardiopulmonar para continuar a viver um estilo de vida saudável para o coração: utilizando a tecnologia de saúde móvel
Este é um estudo randomizado controlado da viabilidade e utilidade da implementação de um aplicativo de smartphone (MVN) para manter a adesão a um estilo de vida saudável após a alta de um programa de reabilitação cardíaca ambulatorial.
Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos: tratamento usual (controle: UC) ou aplicativo móvel Movn (intervenção: MVN).
Este estudo melhorará e fortalecerá a coleta de dados dessa população de pacientes em risco, registrando medidas clínicas e psicossociais de linha de base, ao mesmo tempo em que obtém informações sobre auto-relato de atividade física e frequência entre os grupos UC e MVN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes atuais do Centro de Prevenção e Reabilitação Cardíaca Joan e Joel Smilow (JJCRPC) do paciente Rusk Rehabilitation dentro de duas semanas após a conclusão da reabilitação cardíaca ambulatorial
- Clinicamente estável: estratos de risco moderado a baixo por avaliação clínica padronizada
- Clinicamente estável: estratos de risco moderado a baixo por avaliação clínica padronizada
- sem infecções
- sem arritmias instáveis, estenose aórtica, tromboflebite, aneurisma dissecante ou anemia sintomática
- pressão arterial controlada diastólica em repouso <100 mmHg, sistólica <180mmHg
- sem insuficiência cardíaca descompensada Classe 3-4 da NYHA
- angina estável (sem dor no peito por um mês)
- sem bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau
- sem ectopia ventricular induzida por exercício de alto grau descontrolado - hemodinamicamente estável
- Possuir um iPhone (versão 3 ou superior), um iPad ou um iPod touch (versão 4 ou superior) ou telefone ou tablet Android
- Capacidade de usar e confortável com o uso de tecnologia de saúde móvel para monitorar a saúde física e psicossocial
- Está confortável usando aplicativos móveis
- fluência em inglês
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preenchem todos os critérios de inclusão descritos acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais (UC)
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Pacote de alta com instruções sobre saúde do coração, com auto-avaliação do estado de saúde, qualidade de vida e questionários psicossociais, bem como outros folhetos educacionais, entrevista de saída para revisar o progresso do exercício, receber encaminhamentos para serviços médicos adicionais de que possam precisar após a alta do programa, com médico.
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Comparador Ativo: Aplicativo Movn (MVN)
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Os participantes da intervenção receberão o mesmo pacote de alta do grupo UC junto com sua entrevista de saída e receberão o seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na taxa de adesão ao exercício na reabilitação pós-cardíaca padrão em comparação com as taxas aumentadas de adesão ao exercício observadas com a ajuda de aplicativos de smartphone
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença na pressão arterial diastólica em indivíduos que receberam reabilitação pós-cardíaca em comparação com a adesão ao exercício observada com a ajuda de aplicativos de smartphone
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamara Bushnik, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-01809
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .