ガンマ 3 ネイルによる転子周囲骨折の治療に関するナビゲーションの関心 (INOPEG)
調査の概要
詳細な説明
大腿骨近位部骨折を頭髄釘で固定した後の主な整形外科的合併症は、大腿骨頭から橈側ネジが切り取られ、その結果、寛骨大腿関節内でこのネジが突出することであり、ほとんどの場合、固定後の最初の 6 か月間で発生します。操作。 ほとんどの場合、外科医は最初のインプラントを取り外し、患者に股関節全置換術を実行する必要があるため、最初の骨折の治療に関連する罹患率と社会的費用が増加します。
Baumgartner は、インプラントの破損を予測するには頭側スクリューの位置が重要であることを示し、この位置を評価するための新しい測定法、すなわち頭側ネジの先端から頭頂部までの距離の合計である先端-頂点間距離を提案しました。倍率を調整した後、前後方向の X 線写真では大腿骨頭が、側面の X 線写真ではこの距離が表示されます。 同氏は、TADが低いほどカットアウトのリスクが低いことと関連していることを示した。
この研究の目的は、最低の TAD を達成し、それによってカットアウト率を最小限に抑える上で、標準的な透視法にリンクされた 3D 再構成ソフトウェアの助けを評価することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valais
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Sion、Valais、スイス、1951
- 募集
- Hôpital du Valais
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コンタクト：
- Jules Chauveau, Resident
- 電話番号：+41788961069
- メール：jules.chauveau@me.com
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コンタクト：
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- 電話番号：+41 78 836 96 93
- メール：steinmetzsylvain@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ガンマ 3 ネイルによる髄内釘打ちの対象となる大腿骨近位部骨折の成人患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フルオロマップグループ
ガンマ 3 ネイル (Stryker Inc) による髄内釘打ちの対象となる大腿骨近位部骨折の成人患者。 このグループでは、外科医は標準的な透視装置を備えた FluoroMap 3D 再構成システム (Stryker Inc) を使用して、大腿骨頭に橈側ネジを配置するのを支援します。 |
Gamma Nail のメーカーが開発した 3D 再構成ソフトウェアの使用 (例:
Stryker Inc.）と標準の透視検査
他の名前：
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介入なし：テストグループ
ガンマ 3 ネイル (Stryker Inc) による髄内釘打ちの対象となる大腿骨近位部骨折の成人患者。 このグループでは、外科医は大腿骨頭内の頭ネジの位置を視覚化するために標準的な透視法のみを使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先端と頂点の距離
時間枠：6ヵ月
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術後の値と比較した、各フォローアップ対照（6週間、3ヶ月、および6ヶ月）での先端と頂点の距離の値の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭ネジの切り抜き
時間枠：6ヵ月
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1 回の放射線照射で頚スクリューの先端が大腿骨頭の外に移動する様子を視覚化すると、「カットアウト」とみなされ、最終結果として報告されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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