Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigoinnin kiinnostus pertrokanteeristen murtumien hoitoon Gamma 3 -kynnellä (INOPEG)

lauantai 6. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hôpital du Valais
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla Tip-Apex Distance -arvoja kahdessa potilasryhmässä proksimaalisen reisiluun intramedullaarisen naulauksen jälkeen. Ensimmäistä ryhmää potilasta leikataan 3D-rekonstruktiolaitteella, joka on yhdistetty tavanomaiseen fluoroskopiaan, jolloin kirurgi voi visualisoida suoraan kohdunkaulan läpi kulkevan ruuvin kärjen tarkan sijainnin, kun taas toinen ryhmä (joka on vertailuryhmä) leikataan pelkän fluoroskopian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin ortopedinen komplikaatio proksimaalisen reisiluun murtuman kiinnittämisen jälkeen pää-ytimen naulalla on pääruuvin leikkaaminen reisiluun päästä, mikä johtaa tämän ruuvin ulkonemiseen reisiluun nivelessä, useimmiten ensimmäisten 6 kuukauden aikana operaatio. Useimmissa tapauksissa kirurgin on poistettava ensisijainen implantti ja suoritettava lonkkanivelleikkaus potilaalle, mikä lisää sairastuvuutta ja alkuperäisen murtuman hoitoon liittyviä sosiaalisia kustannuksia.

Baumgartner osoitti pääruuvin sijainnin tärkeyden implantin epäonnistumisen ennustamisessa ja ehdotti uutta mittausta tämän asennon arvioimiseksi, kärjen ja kärjen välistä etäisyyttä, joka on etäisyyden summa pääruuvin kärjestä ruuvin kärkeen. reisiluun pää anteroposteriorisessa röntgenkuvassa ja tämä etäisyys lateraalisessa röntgenkuvassa suurennuskontrollin jälkeen. Hän osoitti, että alhaisempi TAD liittyi pienempään katkaisuriskiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardifluoroskopiaan yhdistetyn 3D-rekonstruktioohjelmiston apua alhaisimman TAD:n saavuttamisessa ja siten katkaisunopeuden minimoimisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveitsi, 1951
        • Rekrytointi
        • Hôpital du Valais
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma, jotka ovat kelvollisia intramedullaariseen naulaukseen Gamma 3 -naulalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FluoroMap-ryhmä

Aikuiset potilaat, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma, jotka ovat kelvollisia intramedullaariseen naulaukseen Gamma 3 -naulalla (Stryker Inc).

Tässä ryhmässä kirurgi käyttää FluoroMap 3D -rekonstruktiojärjestelmää (Stryker Inc) tavallisen fluoroskopian kanssa auttaakseen häntä asettamaan pääruuvin reisiluun päähän.
Laite: FluoroMap 3D
Gamma Nailin valmistajan kehittämän 3D-rekonstruktioohjelmiston käyttö (esim. Stryker Inc.) tavallisen fluoroskopian kanssa
Muut nimet:
  • ADAPT-järjestelmä
Ei väliintuloa: Testiryhmä

Aikuiset potilaat, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma, jotka ovat kelvollisia intramedullaariseen naulaukseen Gamma 3 -naulalla (Stryker Inc).

Tässä ryhmässä kirurgi käyttää vain tavallista fluoroskopiaa auttaakseen häntä visualisoimaan pääruuvin sijainnin reisiluun päässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kärki-Apex-etäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kärki-huipun etäisyyden arvon muutos jokaisessa seurantakontrollissa (6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta) verrattuna leikkauksen jälkeiseen arvoon
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääruuvin leikkaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohdunkaulan ruuvin kärjen siirtymisen visualisointi reisiluun pään ulkopuolelle yhden radiologisen ilmaantumisen yhteydessä katsotaan "leikkaukseksi" ja raportoidaan lopullisissa tuloksissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital du Valais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fluoromap Gamma 3 nail

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa