Интерес навигации для лечения чрезвертельных переломов с помощью стержня Gamma 3 (INOPEG)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основным ортопедическим осложнением после фиксации перелома проксимального отдела бедренной кости цефало-медуллярным стержнем является вырезание цефалического винта из головки бедренной кости, что приводит к протрузии этого шурупа в тазобедренном суставе, преимущественно в течение первых 6 мес после операции. операция. В большинстве случаев хирург должен удалить первичный имплантат и выполнить тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава своему пациенту, что увеличивает заболеваемость и социальные затраты, связанные с лечением первоначального перелома.
Баумгартнер показал важность положения головного винта для прогнозирования отторжения имплантата и предложил новое измерение для оценки этого положения, расстояние между верхушкой и верхушкой, которое представляет собой сумму расстояний от вершины головочного винта до верхушки головка бедренной кости на переднезадней рентгенограмме и это расстояние на боковой рентгенограмме после контроля увеличения. Он показал, что более низкий TAD был связан с более низким риском отключения.
Целью этого исследования является оценка помощи программного обеспечения для 3D-реконструкции, связанного со стандартной рентгеноскопией, в достижении наименьшего TAD и, следовательно, в минимизации частоты отсечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Швейцария, 1951
- Рекрутинг
- Hôpital du Valais
-
Контакт:
- Jules Chauveau, Resident
- Номер телефона: +41788961069
- Электронная почта: jules.chauveau@me.com
-
Контакт:
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- Номер телефона: +41 78 836 96 93
- Электронная почта: steinmetzsylvain@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с переломом проксимального отдела бедренной кости, которым показана интрамедуллярная фиксация стержнем Gamma 3.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа FluoroMap
Взрослые пациенты с переломом проксимального отдела бедренной кости, которым показана интрамедуллярная фиксация стержнем Gamma 3 (Stryker Inc.). В этой группе хирург будет использовать систему реконструкции FluoroMap 3D (Stryker Inc) со стандартной рентгеноскопией, чтобы установить головной винт в головку бедренной кости. |
Использование программного обеспечения для 3D-реконструкции, разработанного производителем Gamma Nail (например,
Stryker Inc.) вместе со стандартной рентгеноскопией
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Тестовая группа
Взрослые пациенты с переломом проксимального отдела бедренной кости, которым показана интрамедуллярная фиксация стержнем Gamma 3 (Stryker Inc.). В этой группе хирург будет использовать только стандартную рентгеноскопию, чтобы помочь ему визуализировать положение головного винта в головке бедренной кости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между кончиком и вершиной
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение значения расстояния кончик-апекс при каждом последующем контроле (6 недель, 3 и 6 месяцев) по сравнению с послеоперационным значением
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вырез головного винта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуализация миграции кончика шейного винта за пределы головки бедренной кости при одном рентгенологическом заболевании будет рассматриваться как «вырезка» и будет отражена в окончательных результатах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fluoromap Gamma 3 nail
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .