Interesse der Navigation für die Behandlung pertrochantärer Frakturen mit dem Gamma-3-Nagel (INOPEG)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wichtigste orthopädische Komplikation nach der Fixierung einer proximalen Femurfraktur mit einem Kopf- und Marknagel ist das Heraustrennen der Kopfschraube aus dem Femurkopf, was zu einem Vorstehen dieser Schraube im Coxo-Femoral-Gelenk führt, meist in den ersten 6 Monaten danach die Operation. In den meisten Fällen muss der Chirurg das Primärimplantat entfernen und bei seinem Patienten eine totale Hüftendoprothetik durchführen, wodurch die Morbidität und die sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Behandlung der ersten Fraktur steigen.
Baumgartner zeigte, wie wichtig die Position der Kopfschraube für die Vorhersage des Versagens des Implantats ist, und schlug eine neue Messung zur Bewertung dieser Position vor: den Abstand zwischen Spitze und Scheitelpunkt, der sich aus der Summe des Abstands von der Spitze der Kopfschraube zum Scheitelpunkt ergibt des Femurkopfes auf einem anteroposterioren Röntgenbild und dieser Abstand auf einem seitlichen Röntgenbild, nach Kontrolle der Vergrößerung. Er zeigte, dass ein niedrigerer TAD mit einem geringeren Cut-out-Risiko verbunden war.
Ziel dieser Studie ist es, die Hilfe einer 3D-Rekonstruktionssoftware in Verbindung mit der Standarddurchleuchtung zu evaluieren, um den niedrigsten TAD zu erreichen und damit die Cut-out-Rate zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valais
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Sion, Valais, Schweiz, 1951
- Rekrutierung
- Hôpital du Valais
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Kontakt:
- Jules Chauveau, Resident
- Telefonnummer: +41788961069
- E-Mail: jules.chauveau@me.com
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Kontakt:
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- Telefonnummer: +41 78 836 96 93
- E-Mail: steinmetzsylvain@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit einer proximalen Femurfraktur, die für eine intramedulläre Nagelung mit einem Gamma-3-Nagel in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FluoroMap-Gruppe
Erwachsene Patienten mit einer proximalen Femurfraktur, die für eine intramedulläre Nagelung mit einem Gamma-3-Nagel (Stryker Inc.) in Frage kommen. In dieser Gruppe verwendet der Chirurg das FluoroMap 3D-Rekonstruktionssystem (Stryker Inc) mit der Standarddurchleuchtung, um ihm bei der Platzierung der Kopfschraube im Femurkopf zu helfen. |
Verwendung der vom Hersteller des Gamma Nails entwickelten 3D-Rekonstruktionssoftware (z. B.
Stryker Inc.) zusammen mit der Standard-Durchleuchtung
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Testgruppe
Erwachsene Patienten mit einer proximalen Femurfraktur, die für eine intramedulläre Nagelung mit einem Gamma-3-Nagel (Stryker Inc.) in Frage kommen. In dieser Gruppe verwendet der Chirurg nur die Standarddurchleuchtung, um die Position der Kopfschraube im Femurkopf sichtbar zu machen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitze-Spitze-Abstand
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des Werts des Spitze-Apex-Abstands bei jeder Nachkontrolle (6 Wochen, 3 und 6 Monate) im Vergleich zum postoperativen Wert
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausschnitt der Kopfschraube
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Visualisierung einer Wanderung der Spitze der Halsschraube außerhalb des Femurkopfes bei einem radiologischen Vorfall wird als „Ausschnitt“ betrachtet und in den Endergebnissen angegeben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fluoromap Gamma 3 nail
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