Interesse da Navegação no Tratamento das Fraturas Pertrocantéricas com a Haste Gama 3 (INOPEG)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal complicação ortopédica após a fixação de uma fratura proximal do fêmur com haste cefalomedular é o corte do parafuso cefálico da cabeça femoral resultando em uma protrusão deste parafuso na articulação coxofemoral, principalmente durante os primeiros 6 meses após a operação. Na maioria dos casos, o cirurgião tem que remover o implante primário e realizar uma artroplastia total de quadril em seu paciente, aumentando assim a morbidade e os custos sociais associados ao tratamento da fratura inicial.
Baumgartner mostrou a importância da posição do parafuso cefálico para prever a falha do implante e propôs uma nova medida para avaliar esta posição, a distância ponta-ápice que é a soma da distância da ponta do parafuso cefálico ao ápice do a cabeça femoral em uma radiografia anteroposterior e esta distância em uma radiografia lateral, após controlar a ampliação. Ele mostrou que um TAD mais baixo estava associado a um menor risco de cut-out.
O objetivo deste estudo é avaliar a ajuda de um software de reconstrução 3D vinculado à fluoroscopia padrão para obter o menor TAD e, portanto, minimizar a taxa de corte.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valais
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Sion, Valais, Suíça, 1951
- Recrutamento
- Hôpital du Valais
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Contato:
- Jules Chauveau, Resident
- Número de telefone: +41788961069
- E-mail: jules.chauveau@me.com
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Contato:
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- Número de telefone: +41 78 836 96 93
- E-mail: steinmetzsylvain@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com fratura proximal do fêmur elegíveis para haste intramedular com haste gama 3
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo FluoroMap
Pacientes adultos com fratura proximal do fêmur elegíveis para haste intramedular com haste Gamma 3 (Stryker Inc). Neste grupo, o cirurgião usará o sistema de reconstrução FluoroMap 3D (Stryker Inc) com a fluoroscopia padrão para ajudá-lo a colocar o parafuso cefálico na cabeça femoral. |
Utilização do software de reconstrução 3D desenvolvido pelo fabricante do Gamma Nail (ex.
Stryker Inc.) juntamente com a fluoroscopia padrão
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de teste
Pacientes adultos com fratura proximal do fêmur elegíveis para haste intramedular com haste Gamma 3 (Stryker Inc). Nesse grupo, o cirurgião usará apenas a fluoroscopia padrão para ajudá-lo a visualizar a posição do parafuso cefálico na cabeça femoral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância Ponta-Ápice
Prazo: 6 meses
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Alteração do valor da distância ponta-ápice em cada controle de acompanhamento (6 semanas, 3 e 6 meses) em comparação com o valor pós-operatório
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorte do parafuso cefálico
Prazo: 6 meses
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A visualização de uma migração da ponta do parafuso cervical para fora da cabeça femoral em uma incidência radiológica será considerada como um "cut-out" e relatada nos resultados finais
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fluoromap Gamma 3 nail
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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