Interesse della navigazione per il trattamento delle fratture pertrocanteriche con il chiodo gamma 3 (INOPEG)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La principale complicanza ortopedica dopo la fissazione di una frattura prossimale del femore con un chiodo cefalo-midollare è il taglio della vite cefalica dalla testa del femore, con conseguente protrusione di questa vite nell'articolazione coxo-femorale, soprattutto durante i primi 6 mesi dopo l'operazione. Nella maggior parte dei casi, il chirurgo deve rimuovere l'impianto primario ed eseguire un'artroplastica totale dell'anca al suo paziente, aumentando così la morbilità ei costi sociali legati al trattamento della frattura iniziale.
Baumgartner ha mostrato l'importanza della posizione della vite cefalica per predire il fallimento dell'impianto e ha proposto una nuova misurazione per valutare questa posizione, la distanza punta-apice che è la somma della distanza dalla punta della vite cefalica all'apice del la testa del femore su una radiografia anteroposteriore e questa distanza su una radiografia laterale, dopo aver controllato l'ingrandimento. Ha mostrato che un TAD inferiore era associato a un minor rischio di interruzione.
Lo scopo di questo studio è valutare l'aiuto di un software di ricostruzione 3D collegato alla fluoroscopia standard per ottenere il TAD più basso e quindi ridurre al minimo il tasso di cut-out.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valais
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Sion, Valais, Svizzera, 1951
- Reclutamento
- Hôpital du Valais
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Contatto:
- Jules Chauveau, Resident
- Numero di telefono: +41788961069
- Email: jules.chauveau@me.com
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Contatto:
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- Numero di telefono: +41 78 836 96 93
- Email: steinmetzsylvain@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con frattura prossimale del femore idonei per l'inchiodamento endomidollare con un chiodo Gamma 3
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo FluoroMap
Pazienti adulti con frattura prossimale del femore idonei per l'inchiodamento endomidollare con un chiodo Gamma 3 (Stryker Inc). In questo gruppo, il chirurgo utilizzerà il sistema di ricostruzione FluoroMap 3D (Stryker Inc) con la fluoroscopia standard per aiutarlo a posizionare la vite cefalica nella testa del femore. |
Utilizzo del software di ricostruzione 3D sviluppato dal produttore del Gamma Nail (es.
Stryker Inc.) insieme alla fluoroscopia standard
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di prova
Pazienti adulti con frattura prossimale del femore idonei per l'inchiodamento endomidollare con un chiodo Gamma 3 (Stryker Inc). In questo gruppo, il chirurgo utilizzerà solo la fluoroscopia standard per aiutarlo a visualizzare la posizione della vite cefalica nella testa del femore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza punta-apice
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del valore della distanza punta-apice ad ogni controllo di follow-up (6 settimane, 3 e 6 mesi) rispetto al valore post-operatorio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritaglio della vite cefalica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La visualizzazione di una migrazione della punta della vite cervicale al di fuori della testa femorale su un'incidenza radiologica sarà considerata come un "cut-out" e riportata nei risultati finali
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fluoromap Gamma 3 nail
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