Zainteresowanie nawigacji w leczeniu złamań przezkrętarzowych gwoździem Gamma 3 (INOPEG)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym powikłaniem ortopedycznym po zespoleniu złamania bliższego końca kości udowej gwoździem głowowo-szpikowym jest wycięcie śruby głowowej z głowy kości udowej powodujące wysunięcie tej śruby w stawie biodrowo-udowym, najczęściej w ciągu pierwszych 6 miesięcy po zabiegu. operacja. W większości przypadków chirurg musi usunąć pierwotny implant i wykonać całkowitą alloplastykę stawu biodrowego u pacjenta, co zwiększa chorobowość i koszty społeczne związane z leczeniem pierwotnego złamania.
Baumgartner wykazał znaczenie położenia śruby głowowej dla przewidywania uszkodzenia implantu i zaproponował nowy pomiar do oceny tej pozycji, odległość czubek-wierzchołek, która jest sumą odległości od czubka śruby głowowej do wierzchołka implantu. głowa kości udowej na radiogramie przednio-tylnym i ta odległość na radiogramie bocznym, po uwzględnieniu powiększenia. Wykazał, że niższy TAD był związany z niższym ryzykiem wycięcia.
Celem tego badania jest ocena pomocy oprogramowania do rekonstrukcji 3D połączonego ze standardową fluoroskopią w uzyskaniu najniższego TAD, a tym samym zminimalizowaniu wskaźnika wycinania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Szwajcaria, 1951
- Rekrutacyjny
- Hôpital du Valais
-
Kontakt:
- Jules Chauveau, Resident
- Numer telefonu: +41788961069
- E-mail: jules.chauveau@me.com
-
Kontakt:
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- Numer telefonu: +41 78 836 96 93
- E-mail: steinmetzsylvain@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ze złamaniem bliższej części kości udowej kwalifikujący się do gwoździowania śródszpikowego gwoździem Gamma 3
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa FluoroMap
Dorośli pacjenci ze złamaniem bliższej części kości udowej kwalifikujący się do wszczepienia gwoździem śródszpikowym gwoździem Gamma 3 (Stryker Inc.). W tej grupie chirurg użyje systemu rekonstrukcji FluoroMap 3D (Stryker Inc) ze standardową fluoroskopią, aby pomóc mu umieścić śrubę dogłowową w głowie kości udowej. |
Korzystanie z oprogramowania do rekonstrukcji 3D opracowanego przez producenta gwoździa Gamma (np.
Stryker Inc.) wraz ze standardową fluoroskopią
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa testowa
Dorośli pacjenci ze złamaniem bliższej części kości udowej kwalifikujący się do wszczepienia gwoździem śródszpikowym gwoździem Gamma 3 (Stryker Inc.). W tej grupie chirurg użyje tylko standardowej fluoroskopii, aby pomóc mu zobrazować położenie śruby dogłowowej w głowie kości udowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość czubek-wierzchołek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana wartości odległości wierzchołek-wierzchołek przy każdej kontroli kontrolnej (6 tyg., 3 i 6 mies.) w porównaniu z wartością pooperacyjną
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wycięcie śruby głowowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualizacja migracji końcówki śruby szyjnej poza głowę kości udowej na jednym zdarzeniu radiologicznym zostanie uznana za „wycięcie” i uwzględniona w wynikach końcowych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fluoromap Gamma 3 nail
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .