Gamma 3 못을 이용한 전자주위 골절 치료를 위한 항법의 관심 (INOPEG)
연구 개요
상세 설명
근위부 대퇴부 골절을 두부-수질 손톱으로 고정한 후 주요 정형외과적 합병증은 대퇴골두에서 두부 나사못을 잘라내어 기절-대퇴 관절에서 이 나사못을 돌출시키는 것이며, 주로 첫 6개월 동안 발생합니다. 작업. 대부분의 경우 외과의는 1차 임플란트를 제거하고 환자에게 고관절 전치환술을 시행해야 하므로 초기 골절 치료와 관련된 이환율 및 사회적 비용이 증가합니다.
Baumgartner는 임플란트의 실패를 예측하기 위한 cephalic screw의 위치의 중요성을 보여주었고 이 위치를 평가하기 위한 새로운 측정을 제안했습니다. 배율을 조절한 후 전후방 방사선 사진의 대퇴골두와 측면 방사선 사진의 이 거리. 그는 낮은 TAD가 낮은 컷아웃 위험과 관련이 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 가장 낮은 TAD를 달성하여 컷아웃 비율을 최소화하는 표준 형광 투시에 연결된 3D 재구성 소프트웨어의 도움을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valais
-
Sion, Valais, 스위스, 1951
- 모병
- Hopital du Valais
-
연락하다:
- Jules Chauveau, Resident
- 전화번호: +41788961069
- 이메일: jules.chauveau@me.com
-
연락하다:
- Sylvain Steinmetz, Senior resident
- 전화번호: +41 78 836 96 93
- 이메일: steinmetzsylvain@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Gamma 3 못을 사용하여 골수강 내 못 박기에 적합한 대퇴골 근위부 골절이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FluoroMap 그룹
감마 3 못(Stryker Inc)을 사용하여 골수강 내 못 박기에 적합한 근위부 대퇴골 골절이 있는 성인 환자. 이 그룹에서 외과의는 표준 형광투시와 함께 FluoroMap 3D 재구성 시스템(Stryker Inc)을 사용하여 대퇴골두에 두부 나사못을 배치하는 데 도움을 줍니다. |
Gamma Nail 제조업체에서 개발한 3D 재구성 소프트웨어(예:
Stryker Inc.) 표준 형광투시법과 함께
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 테스트 그룹
감마 3 못(Stryker Inc)을 사용하여 골수강 내 못 박기에 적합한 근위부 대퇴골 골절이 있는 성인 환자. 이 그룹에서 외과의는 대퇴골두의 두부나사의 위치를 시각화하는 데 도움이 되는 표준 형광투시만을 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팁-에이펙스 거리
기간: 6 개월
|
수술 후 값과 비교하여 각 추적 관리(6주, 3, 6개월) 시 팁-첨단 거리 값의 변화
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두부 나사의 컷아웃
기간: 6 개월
|
하나의 방사선 입사에서 대퇴골두 외부로 경추 나사 끝의 이동 시각화는 "절단"으로 간주되어 최종 결과에 보고됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대퇴골 골절에 대한 임상 시험
-
Rede Optimus Hospitalar SA아직 모집하지 않음석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI
플루오로맵 3D에 대한 임상 시험
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology Associates완전한
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London아직 모집하지 않음
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.완전한
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University알려지지 않은