MitoGradeの有効性に関する前向きペア研究
染色体異常は、流産の主な原因です。 次世代シーケンシング (NGS) を使用した着床前遺伝子スクリーニング (PGS) により、これらの異常を効果的に検出し、臨床転帰を改善できます。 ただし、染色体が正常な胚を移植しても着床が成功するとは限りません。 Fragouliらによる最近の研究。 アル。 2015 年には、ミトコンドリア DNA の量 (MitoGradeTM としても知られる) と、PGS によって染色体が正常であると既に分類されている胚の着床結果との間に強い関連性が示されました。 研究者はまた、MitoGradeTM 正常および PGS 正常胚は、MitoGrade 上昇 PGS 正常胚よりも着床の可能性が高いことを臨床研究で実証しました。 MitoGrade 上昇 PGS 正常胚を移植すると、着床率は 10% 未満になりますが、MitoGrade 正常 PGS 正常胚の着床率は 65% を超えます。 いずれかのタイプを交換した後の流産のリスクは非常に低いです (約 8%)。
テストの完全な有効性を理解するために、研究者は一対の前向き研究を実施しています。 これは、研究者が MitoGrade 正常胚と MitoGrade 上昇胚を同時に移植して、一方の移植が他方よりも優れているかどうかを確認することを意味します。 この研究に参加する患者は、少なくとも 1 つの胚が MitoGrade 正常 PGS 正常であることを知ることで恩恵を受けることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
ミトコンドリアは細胞の原動力と考えられています。 これらの膜結合オルガネラは、胚発生において重要な役割を果たし、さまざまな細胞機能に不可欠です。 また、他の細胞小器官とは異なり、独自の DNA (ミトコンドリア DNA または mtDNA としても知られています) を含んでいます。 胚発生は複雑なエネルギー主導のプロセスであり、ミトコンドリア機能と mtDNA 遺伝子発現に大きく依存していると考えられています。 mtDNA の量は、着床前発生の最初の 3 日間は一定であると考えられています。 mtDNA の大幅な変化は、胚が栄養外胚葉 (TE) と内部細胞塊への最初の細胞分化を受ける 5 日後まで開始されません。 mtDNA の変異が染色体分離の精度に影響を与えることにより、染色体異常を説明する可能性があります。
mtDNA 発現と臨床転帰との関係を説明することに加えて、Reprogenetics と Fragouli ら。 (2015) は、臨床的妊娠が確立されない閾値を確立することができました。 これらの結果は、前向き盲検研究でさらに検証され、次世代シーケンシング (NGS) 分析を使用して個別に検証されました。 したがって、mtDNA の定量化は、移植に最適な胚を選択する際に重要な情報を提供します。 MitoGradeTM は、ヒト着床前胚に存在するミトコンドリア DNA (mtDNA) の量を定量化するために開発されたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) ベースの方法です。 確立された閾値より低い MitoGradeTM スコアを持つ染色体的に正常な胚は、より高い MitoGradeTM スコアを持つ同様の胚と比較して、着床が成功する可能性が高くなると考えられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- 募集
- Reprogenetics
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主任研究者：
- Santiago Munne, Ph.D
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コンタクト：
- 電話番号：973-436-5000
- メール：research@reprogenetics.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
センターの基準:
1. MitoGrade で上昇した胚が 20% を超えるクリニックにのみ提供されます。
患者基準:
- 次世代シーケンシング (NGS) による体外受精および着床前遺伝子スクリーニング (PGS) を受けている人は、この研究に参加する資格があります。
- この研究は、PGSに分類された正常な胚が4つ以上ある患者に限定されます
- PGSを受けていない患者は、研究の一部として含まれません。
- PGD（遺伝性疾患の場合）とPGSを受けている患者は除外されます。
除外基準:
1. その他の特定の個人グループ (年齢、民族、卵子提供など) は除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重胚移植
MitoGrade 正常胚と Mitograde 上昇 PGS 正常胚の両方を持つ患者は、2 つの胚を交換します。
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MitoGrade は、胚のミトコンドリア DNA 評価を指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MitoGrade正常胚とMitoGrade上昇胚の着床率
時間枠：生後分析（交換後9～10ヶ月）
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DNAフィンガープリンティング（頬スワブによる）を使用して、どの胚が移植されたかを判断します
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生後分析（交換後9～10ヶ月）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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