MitoGrade의 효과에 대한 전향적 쌍체 연구
염색체 이상은 유산의 주요 원인입니다. 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용한 착상 전 유전자 스크리닝(PGS)을 통해 이러한 이상을 효과적으로 감지하고 임상 결과를 개선할 수 있습니다. 그러나 염색체가 정상인 배아를 이식한다고 해서 착상이 성공하는 것은 아닙니다. Fragouli 등의 최근 연구. 알. 2015년에는 미토콘드리아 DNA 양(MitoGradeTM이라고도 함)과 이미 PGS에서 염색체 정상으로 분류된 배아의 착상 결과 사이에 강한 연관성이 있음이 입증되었습니다. 연구자들은 또한 임상 연구에서 MitoGradeTM 정상 및 PGS 정상 배아가 MitoGrade 상승된 PGS 정상 배아보다 착상 가능성이 더 높다는 사실을 입증했습니다. MitoGrade 상승된 PGS 정상 배아를 이식하면 이식률이 10% 미만인 반면 MitoGrade 정상 PGS 정상 배아는 65% 이상의 이식률을 보였습니다. 두 유형을 교체한 후 유산의 위험은 매우 낮습니다(약 8%).
테스트의 완전한 효과를 이해하기 위해 조사관은 짝을 이룬 전향적 연구를 수행하고 있습니다. 이는 조사관이 MitoGrade 정상 배아와 MitoGrade 상승 배아를 동시에 이식하여 한 쪽이 다른 쪽보다 더 잘 이식되는지 확인한다는 의미입니다. 이 연구에 참여하는 환자는 적어도 하나의 배아가 MitoGrade 정상 PGS 정상임을 알면 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아는 세포의 발전소로 간주됩니다. 이러한 막 결합 소기관은 배아 발달에 중요한 역할을 하며 다양한 세포 기능에 필수적입니다. 그리고 다른 세포 소기관과 달리 자체 DNA(미토콘드리아 DNA 또는 mtDNA라고도 함)를 포함합니다. 배아 발달은 복잡한 에너지 구동 과정이며 미토콘드리아 기능과 mtDNA 유전자 발현에 크게 의존하는 것으로 생각됩니다. mtDNA의 양은 착상 전 발달의 처음 3일 동안 일정하게 유지되는 것으로 여겨집니다. mtDNA의 상당한 변화는 배아가 영양외배엽(TE) 및 내부 세포 덩어리로 첫 번째 세포 분화를 겪은 5일 이후까지 시작되지 않습니다. mtDNA 변이는 염색체 분리의 정확도에 영향을 미침으로써 염색체 이상을 설명할 수 있습니다.
mtDNA 발현과 임상 결과 사이의 관계를 설명하는 것 외에도 Reprogenetics와 Fragouli et al. (2015) 임상 임신이 확립되지 않은 임계값을 설정할 수 있었습니다. 이러한 결과는 전향적 맹검 연구에서 추가로 검증되었으며 차세대 시퀀싱(NGS) 분석을 사용하여 독립적으로 검증되었습니다. 따라서 mtDNA의 정량화는 이식에 가장 적합한 배아를 선택하는 데 중요한 정보를 제공합니다. MitoGradeTM는 인간 착상 전 배아에 존재하는 미토콘드리아 DNA(mtDNA)의 양을 정량화하기 위해 개발된 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기반 분석법입니다. 확립된 역치보다 낮은 MitoGradeTM 점수를 가진 염색체가 정상인 배아는 높은 MitoGradeTM 점수를 가진 유사한 배아에 비해 이식 성공 가능성이 더 높을 것으로 여겨집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- 모병
- Reprogenetics
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수석 연구원:
- Santiago Munne, Ph.D
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연락하다:
- 전화번호: 973-436-5000
- 이메일: research@reprogenetics.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
센터 기준:
1. MitoGrade 상승 배아가 20% 이상인 클리닉에만 제공됩니다.
환자 기준:
- 차세대 시퀀싱(NGS)을 통해 IVF 및 착상 전 유전자 검사(PGS)를 받는 사람은 연구에 참여할 수 있습니다.
- 연구는 4개 이상의 PGS 분류 정상 배아를 가진 환자로 제한됩니다.
- PGS를 받지 않는 환자는 연구의 일부로 포함되지 않습니다.
- PGD(유전 질환에 대한)와 PGS를 겪고 있는 환자는 제외됩니다.
제외 기준:
1. 다른 특정 개인 그룹(연령, 민족, 난자 기증 등)은 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 배아 이식
MitoGrade 정상 및 Mitograde 상승된 PGS 정상 배아를 모두 가진 환자는 2개의 배아(Mitograde 정상 및 상승된 Mitograde)를 교체하게 됩니다.
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MitoGrade는 배아의 미토콘드리아 DNA 평가를 말합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MitoGrade 정상 및 MitoGrade 고양 배아 사이의 착상률
기간: 산후 분석(교체 후 9~10개월)
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이식된 배아를 확인하기 위해 DNA 지문 채취(볼 면봉 사용) 사용
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산후 분석(교체 후 9~10개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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