日本人および白人の健康な被験者におけるTEV-48125の単回皮下（SC）投与後のTEV-48125の薬物動態、安全性および忍容性を評価するには

包含基準:

• 対象者は18歳から55歳までの男性または女性です。
• 被験者の肥満指数 (BMI) は 17.5 ～ 28.0 kg/m2 の範囲です。
• 被験者はスクリーニングおよびチェックイン時に健康状態になければなりません

日本語科目の追加の対象基準:

• 対象者は非帰化日本国民であり、日本のパスポートを保持している必要があります
• 被験者は日本人の両親2名と日本人の祖父母4名がおり、全員非帰化日本国民である必要があります。
• 対象は日本国外に10年以内に居住している

白人被験者の追加の包含基準:

• 対象者には白人の両親が2人、白人の祖父母が4人いる。 白人には白人とヒスパニック系の民族が含まれます。

  • 追加の基準が適用されます。詳細については調査者にお問い合わせください。

除外基準:

• 対象者は妊娠中または授乳中の女性です
• 被験者は以下の1つ以上に罹患しているか、または臨床的に重大な病歴がある：心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、神経疾患、免疫疾患、血液疾患、または精神疾患
• 被験者は、モノクローナル抗体を含む注射されたタンパク質、または製剤の他の成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています。 さらに、急性または慢性の治療を必要とするアレルギーの病歴の存在

• 新しい治験薬の別の臨床研究における投与前30日以内（生物学的製剤の場合は90日）の沈殿

  • 追加の基準が適用されます。詳細については調査者にお問い合わせください。