整形外科外来への膝関節患者の最適な紹介
2016年2月3日 更新者：Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
この研究の目的は、レントゲン写真と患者から報告された症状を使用して、整形外科外来に紹介された変形性膝関節症が疑われる患者をスクリーニングするためのアルゴリズムを評価することです。
アルゴリズムが、整形外科的評価を受けるのに適切であると考えられる患者を識別できるかどうかが調査されます。
これは、患者の従来の臨床評価と比較して、新しいアルゴリズムの感度を推定することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
適格基準および結果の尺度として、さらなる説明が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
226
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Silkeborg Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症の疑いで整形外科外来に新規紹介された患者
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症が疑われる整形外科外来に新たに紹介されたすべての患者。
除外基準:
- -アンケートへの記入を妨げる認知または言語の問題
- アンケートに答えたくない
- 関節リウマチ、神経疾患または癌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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整形外科に紹介された患者
外来診療所での整形外科的評価と新しいアルゴリズム（患者から報告された症状とX線評価を使用）が適用されます
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クリニックの評価、患者の症状、X線評価に基づく整形外科的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整形外科的評価に「該当する」または「該当しない」
時間枠：治験終了まで平均1日（整形外科初診時）
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アルゴリズム、X線写真、クリニック検査の結果
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治験終了まで平均1日（整形外科初診時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：ベースラインで
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患者は、症状、こわばり、痛み、日常生活動作 (ADL)、スポーツおよびレクリエーションにおける機能、および膝関連の生活の質を報告した
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ベースラインで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケルグレン・ローレンススケール
時間枠：治験終了まで平均1日（整形外科初診時）
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変形性関節症のX線グレード
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治験終了まで平均1日（整形外科初診時）
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治療計画
時間枠：治験終了まで平均1日（整形外科初診時）
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整形外科医による評価
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治験終了まで平均1日（整形外科初診時）
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以前の治療
時間枠：ベースラインで
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患者報告
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lone R Mikkelsen, PhD、Research physiotherapist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。