- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02673801
정형외과 외래 진료소로의 무릎 환자 추천 최적화
2016년 2월 3일 업데이트: Central Jutland Regional Hospital
Knæartrose Patienter의 OPtimeret Kirurgisk 방문(OPKVIK)
이 연구의 목적은 방사선 사진과 환자가 보고한 증상을 사용하여 정형외과 외래 진료소에 의뢰된 무릎 골관절염이 의심되는 환자를 선별하는 알고리즘을 평가하는 것입니다.
알고리즘이 정형외과 평가를 받는 데 관련이 있는 것으로 간주되는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이것은 환자의 기존 임상 평가와 비교하여 새로운 알고리즘의 민감도를 추정하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
추가 설명은 적격성 기준 및 결과 측정으로 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염이 의심되어 정형외과 외래 진료소로 새로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염이 의심되어 정형외과 외래 진료소로 새로 의뢰된 모든 환자.
제외 기준:
- 설문지 작성을 방해하는 인지 또는 언어 문제
- 설문에 응답하지 않으려는 의지
- 류마티스관절염, 신경질환 또는 암환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정형외과로 의뢰된 환자
외래에서 정형외과 평가 및 새로운 알고리즘(환자가 보고한 증상 및 방사선 평가 사용) 적용
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임상 평가, 환자 증상 및 방사선 평가에 기반한 정형외과적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정형외과 평가에 "관련" 또는 "관련 없음"
기간: 연구 완료까지 평균 1일(정형외과 초진 시)
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알고리즘과 방사선 사진 및 임상 검사 결과
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연구 완료까지 평균 1일(정형외과 초진 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선에서
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환자는 증상, 경직, 통증, 일상 생활 활동(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질을 보고했습니다.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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켈그렌-로렌스 척도
기간: 연구 완료까지 평균 1일(정형외과 초진 시)
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골관절염의 방사선 등급
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연구 완료까지 평균 1일(정형외과 초진 시)
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치료 계획
기간: 연구 완료까지 평균 1일(정형외과 초진 시)
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정형외과 의사의 평가
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연구 완료까지 평균 1일(정형외과 초진 시)
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조기 치료
기간: 기준선에서
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환자 보고
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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