Optimeret henvisning af knæpatienter til Ortopædambulatoriet
3. februar 2016 opdateret af: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere en algoritme til at screene patienter med mistanke om knæartrose henvist til ortopædisk ambulatorium ved hjælp af røntgenbilleder og patientrapporterede symptomer.
Det vil blive undersøgt, om algoritmen er i stand til at identificere, hvilke patienter, der vurderes relevante at gennemgå en ortopædisk vurdering.
Dette vil blive evalueret ved at estimere følsomheden af den nye algoritme sammenlignet med den traditionelle kliniske vurdering af patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere beskrivelse er givet som støtteberettigelseskriterier og resultatmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
226
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ny henvisning til ortopædambulatoriet med mistanke om knæartrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med ny henvisning til ortopædambulatoriet med mistanke om knæartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller sproglige problemer, der udelukker udfyldelse af spørgeskemaerne
- Manglende vilje til at besvare spørgeskemaerne
- Patienter med reumatoid arthritis, neurologiske sygdomme eller cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten henvises til ortopædklinik
Ortopædisk vurdering i ambulatoriet samt en ny algoritme (ved hjælp af patientrapporterede symptomer og radiografisk vurdering) vil blive anvendt
|
Ortopædisk vurdering baseret på klinikevaluering, patientsymptomer og radiografisk vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Relevant" eller "Ikke relevant" for ortopædisk vurdering
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag (ved det første besøg i det ortopædiske ambulatorium)
|
Resultater fra algoritmen samt røntgenbilleder og klinikundersøgelsen
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag (ved det første besøg i det ortopædiske ambulatorium)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Patient rapporterede symptomer, stivhed, smerter, daglige aktiviteter (ADL), funktion i sport og rekreation og knærelateret livskvalitet
|
Ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrence skala
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag (ved det første besøg i det ortopædiske ambulatorium)
|
Radiografisk grad af slidgigt
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag (ved det første besøg i det ortopædiske ambulatorium)
|
|
Behandlingsplan
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag (ved det første besøg i det ortopædiske ambulatorium)
|
Vurderet af ortopædkirurg
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 dag (ved det første besøg i det ortopædiske ambulatorium)
|
|
Tidligere behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Patientrapporteret
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2016
Først opslået (Skøn)
4. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2016
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 63 00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan leveres efter anmodning, for eksempel til meta-analyse.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .