Zoptymalizowane kierowanie Pacjentów ze stawem kolanowym do Poradni Ortopedycznej
3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Celem pracy jest ocena algorytmu skriningu pacjentów z podejrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego kierowanych do poradni ortopedycznej na podstawie zdjęć rentgenowskich i objawów zgłaszanych przez pacjentów.
Zostanie zbadane, czy algorytm jest w stanie zidentyfikować pacjentów, których można uznać za odpowiednich do poddania się ocenie ortopedycznej.
Zostanie to ocenione poprzez oszacowanie czułości nowego algorytmu w porównaniu z tradycyjną oceną kliniczną pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dalszy opis przedstawiono jako kryteria kwalifikowalności i miary wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Silkeborg, Dania, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowym skierowaniem do poradni ortopedycznej z podejrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z nowym skierowaniem do poradni ortopedycznej z podejrzeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy poznawcze lub językowe, które uniemożliwiają wypełnienie ankiet
- Niechęć do odpowiedzi na ankiety
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobami neurologicznymi lub nowotworami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent skierowany do poradni ortopedycznej
Zostanie zastosowana ocena ortopedyczna w poradni oraz nowy algorytm (wykorzystujący zgłaszane przez pacjenta objawy i ocenę radiologiczną)
|
Ocena ortopedyczna na podstawie oceny klinicznej, objawów pacjenta i oceny radiologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Istotne” lub „Nieistotne” dla oceny ortopedycznej
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania średnio 1 dzień (przy pierwszej wizycie w poradni ortopedycznej)
|
Wyniki algorytmu oraz zdjęcia rentgenowskie i badanie kliniczne
|
Przez zakończenie badania średnio 1 dzień (przy pierwszej wizycie w poradni ortopedycznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Objawy zgłaszane przez pacjentów, sztywność, ból, aktywność dnia codziennego (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanem
|
Na linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kellgrena-Lawrence'a
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania średnio 1 dzień (przy pierwszej wizycie w poradni ortopedycznej)
|
Stopień radiograficzny choroby zwyrodnieniowej stawów
|
Przez zakończenie badania średnio 1 dzień (przy pierwszej wizycie w poradni ortopedycznej)
|
|
Plan traktowania
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania średnio 1 dzień (przy pierwszej wizycie w poradni ortopedycznej)
|
Oceniony przez chirurga ortopedę
|
Przez zakończenie badania średnio 1 dzień (przy pierwszej wizycie w poradni ortopedycznej)
|
|
Wcześniejsze leczenie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zgłoszone przez pacjentów
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63 00001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą być dostarczane na żądanie, na przykład do metaanalizy.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .