Оптимизированное направление пациентов с коленным суставом в ортопедическую амбулаторную клинику
3 февраля 2016 г. обновлено: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Посещение Княартрозы Пациентки (OPKVIK)
Цель исследования — оценить алгоритм скрининга пациентов с подозрением на остеоартроз коленного сустава, направленных в ортопедическую амбулаторную клинику, с использованием рентгенограмм и симптомов, сообщаемых пациентами.
Будет изучено, способен ли алгоритм определить, какие пациенты считаются подходящими для прохождения ортопедической оценки.
Это будет оцениваться путем оценки чувствительности нового алгоритма по сравнению с традиционной клинической оценкой пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дальнейшее описание представлено в качестве критериев приемлемости и показателей результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
226
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с новым направлением в ортопедическую поликлинику с подозрением на остеоартроз коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с новым направлением в ортопедическую поликлинику с подозрением на остеоартроз коленных суставов.
Критерий исключения:
- Когнитивные или языковые проблемы, препятствующие заполнению анкет
- Нежелание отвечать на анкеты
- Пациенты с ревматоидным артритом, неврологическими заболеваниями или раком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент обратился в ортопедическую клинику
Будет применяться ортопедическая оценка в амбулаторной клинике, а также новый алгоритм (с использованием симптомов, сообщаемых пациентом, и рентгенографической оценки).
|
Ортопедическая оценка, основанная на клинической оценке, симптомах пациента и рентгенологической оценке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Релевантно» или «Не релевантно» для ортопедической оценки
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем 1 день (при первичном посещении в ортопедической поликлинике)
|
Результаты алгоритма, а также рентгенограммы и клиническое обследование
|
Через завершение исследования в среднем 1 день (при первичном посещении в ортопедической поликлинике)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Пациент сообщил о симптомах, скованности, боли, повседневной активности (ADL), функциях в спорте и отдыхе и о качестве жизни, связанном с коленом.
|
На исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Келлгрена-Лоуренса
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем 1 день (при первичном посещении в ортопедической поликлинике)
|
Рентгенологическая степень остеоартроза
|
Через завершение исследования в среднем 1 день (при первичном посещении в ортопедической поликлинике)
|
|
План лечения
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем 1 день (при первичном посещении в ортопедической поликлинике)
|
По оценке ортопеда
|
Через завершение исследования в среднем 1 день (при первичном посещении в ортопедической поликлинике)
|
|
Раннее лечение
Временное ограничение: На исходном уровне
|
По сообщениям пациентов
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63 00001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по запросу, например, для метаанализа.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .