Polvipotilaiden optimoitu lähete ortopedian poliklinikalle
keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida algoritmia, jolla seulotaan ortopedian poliklinikalle lähetetyt polven nivelrikkoepäilyt sairastavat potilaat röntgenkuvien ja potilaan ilmoittamien oireiden avulla.
Selvitetään, pystyykö algoritmi tunnistamaan, mitkä potilaat katsotaan tarpeellisiksi ortopedisen arvioinnin suorittamiseksi.
Tätä arvioidaan arvioimalla uuden algoritmin herkkyys verrattuna potilaiden perinteiseen kliiniseen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkempi kuvaus on annettu kelpoisuuskriteereinä ja tulosmittareina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on uusi lähete ortopedian poliklinikalle, joilla epäillään polven nivelrikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on uusi lähete ortopedian poliklinikalle, joilla epäillään polven nivelrikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai kieliongelmat, jotka estävät kyselylomakkeiden täyttämisen
- Haluttomuus vastata kyselyihin
- Potilaat, joilla on nivelreuma, neurologiset sairaudet tai syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas lähetettiin ortopediselle klinikalle
Ortopedinen arviointi poliklinikalla sekä uusi algoritmi (potilaan ilmoittamien oireiden ja radiografisen arvioinnin avulla) otetaan käyttöön.
|
Ortopedinen arviointi perustuu klinikan arviointiin, potilaan oireisiin ja röntgenkuvaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Relevant" tai "Ei relevantti" ortopedisen arvioinnin kannalta
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 päivä (alkukäynnillä ortopedian poliklinikalla)
|
Tulokset algoritmista sekä röntgenkuvista ja klinikkatutkimuksesta
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 päivä (alkukäynnillä ortopedian poliklinikalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja niveltulehduksen tulos (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilas ilmoitti oireista, jäykkyydestä, kivusta, päivittäisistä aktiviteeteista (ADL), toiminnasta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvästä elämänlaadusta
|
Lähtötilanteessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrencen asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 päivä (alkukäynnillä ortopedian poliklinikalla)
|
Nivelrikon radiografinen aste
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 päivä (alkukäynnillä ortopedian poliklinikalla)
|
|
Hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 päivä (alkukäynnillä ortopedian poliklinikalla)
|
Ortopedin arvioima
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 päivä (alkukäynnillä ortopedian poliklinikalla)
|
|
Aikaisempi hoito
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Potilaan raportoima
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63 00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan toimittaa pyynnöstä esimerkiksi meta-analyysiä varten.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .