Derivación optimizada de pacientes de rodilla a la consulta externa de ortopedia
3 de febrero de 2016 actualizado por: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
El propósito del estudio es evaluar un algoritmo para evaluar a los pacientes con sospecha de osteoartritis de rodilla remitidos a una clínica ambulatoria de ortopedia mediante el uso de radiografías y los síntomas informados por el paciente.
Se investigará si el algoritmo es capaz de identificar qué pacientes se consideran relevantes para someterse a una evaluación ortopédica.
Esto se evaluará estimando la sensibilidad del nuevo algoritmo en comparación con la evaluación clínica tradicional de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se proporciona una descripción adicional como criterios de elegibilidad y medidas de resultado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con nueva derivación a consulta externa de ortopedia con sospecha de artrosis de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con nueva derivación a la consulta externa de ortopedia con sospecha de artrosis de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos o de lenguaje que imposibilitan la cumplimentación de los cuestionarios
- Falta de voluntad para contestar los cuestionarios.
- Pacientes con artritis reumatoide, enfermedades neurológicas o cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente derivado a clínica ortopédica
Se aplicará la evaluación ortopédica en la clínica ambulatoria, así como un nuevo algoritmo (utilizando los síntomas informados por el paciente y la evaluación radiográfica).
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Evaluación ortopédica basada en la evaluación clínica, los síntomas del paciente y la evaluación radiográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Relevante" o "No relevante" para evaluación ortopédica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día (en la visita inicial en la clínica ambulatoria de ortopedia)
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Resultados del algoritmo, así como radiografías y el examen clínico.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día (en la visita inicial en la clínica ambulatoria de ortopedia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Síntomas informados por el paciente, rigidez, dolor, actividades de la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación y calidad de vida relacionada con la rodilla
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En la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Kellgren-Lawrence
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día (en la visita inicial en la clínica ambulatoria de ortopedia)
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Grado radiográfico de la artrosis
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día (en la visita inicial en la clínica ambulatoria de ortopedia)
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Plan de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día (en la visita inicial en la clínica ambulatoria de ortopedia)
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Evaluado por el cirujano ortopédico
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 día (en la visita inicial en la clínica ambulatoria de ortopedia)
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Tratamiento anterior
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Informado por el paciente
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63 00001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden proporcionar a pedido, por ejemplo, para metanálisis.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .