Geoptimaliseerde verwijzing van kniepatiënten naar de orthopedische polikliniek
3 februari 2016 bijgewerkt door: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitatie van Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Het doel van de studie is het evalueren van een algoritme voor het screenen van patiënten met verdenking op artrose van de knie die naar een orthopedische polikliniek zijn verwezen door middel van röntgenfoto's en door de patiënt gerapporteerde symptomen.
Onderzocht wordt of het algoritme in staat is te identificeren welke patiënten relevant worden geacht voor een orthopedisch onderzoek.
Dit zal worden geëvalueerd door de gevoeligheid van het nieuwe algoritme te schatten in vergelijking met de traditionele klinische beoordeling van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verdere beschrijving wordt gegeven als subsidiabiliteitscriteria en uitkomstmaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
226
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een nieuwe verwijzing naar de orthopedische polikliniek met verdenking op knieartrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een nieuwe verwijzing naar de orthopedische polikliniek met verdenking op knieartrose.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of taalproblemen die het invullen van de vragenlijsten onmogelijk maken
- Onwil om de vragenlijsten te beantwoorden
- Patiënten met reumatoïde artritis, neurologische aandoeningen of kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt verwezen naar orthopedische kliniek
Orthopedische beoordeling in de polikliniek en een nieuw algoritme (met behulp van door de patiënt gerapporteerde symptomen en radiografische evaluatie) zullen worden toegepast
|
Orthopedische beoordeling op basis van klinische evaluatie, patiëntsymptomen en radiografische evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Relevant" of "Niet relevant" voor orthopedische beoordeling
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 dag (bij het eerste bezoek op de orthopedische polikliniek)
|
Resultaten van het algoritme, evenals röntgenfoto's en het klinische onderzoek
|
Tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 dag (bij het eerste bezoek op de orthopedische polikliniek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en Osteoarhtritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Door de patiënt gerapporteerde symptomen, stijfheid, pijn, dagelijkse levensverrichtingen (ADL), functie in sport en recreatie en kniegerelateerde kwaliteit van leven
|
Bij basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrence-schaal
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 dag (bij het eerste bezoek op de orthopedische polikliniek)
|
Radiografische graad van artrose
|
Tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 dag (bij het eerste bezoek op de orthopedische polikliniek)
|
|
Behandelplan
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 dag (bij het eerste bezoek op de orthopedische polikliniek)
|
Geëvalueerd door de orthopedisch chirurg
|
Tot en met afronding van de studie gemiddeld 1 dag (bij het eerste bezoek op de orthopedische polikliniek)
|
|
Eerdere behandeling
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Patiënt gerapporteerd
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63 00001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek kunnen gegevens worden verstrekt, bijvoorbeeld voor meta-analyse.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .