Optimalisert henvisning av knepasienter til ortopedisk poliklinikk
3. februar 2016 oppdatert av: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Formålet med studien er å evaluere en algoritme for å screene pasienter med mistanke om kneartrose henvist til ortopedisk poliklinikk ved bruk av røntgenbilder og pasientrapporterte symptomer.
Det skal undersøkes om algoritmen er i stand til å identifisere hvilke pasienter som vurderes som aktuelle for å gjennomgå en ortopedisk vurdering.
Dette vil bli evaluert ved å estimere sensitiviteten til den nye algoritmen sammenlignet med den tradisjonelle kliniske vurderingen av pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ytterligere beskrivelse er gitt som valgbarhetskriterier og resultatmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
226
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ny henvisning til ortopedisk poliklinikk med mistanke om kneartrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med ny henvisning til ortopedisk poliklinikk med mistanke om kneartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller språklige problemer som hindrer utfylling av spørreskjemaene
- Manglende vilje til å svare på spørreskjemaene
- Pasienter med revmatoid artritt, nevrologiske sykdommer eller kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient henvist til ortopedisk klinikk
Ortopedisk vurdering i poliklinikken samt ny algoritme (ved bruk av pasientrapporterte symptomer og røntgenundersøkelse) skal tas i bruk.
|
Ortopedisk vurdering basert på klinikkvurdering, pasientsymptomer og radiografisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Relevant" eller "Ikke relevant" for ortopedisk vurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 dag (ved førstegangsbesøk i ortopedisk poliklinikk)
|
Resultater fra algoritmen samt røntgenbilder og klinikkundersøkelsen
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 dag (ved førstegangsbesøk i ortopedisk poliklinikk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasienten rapporterte symptomer, stivhet, smerte, daglige aktiviteter (ADL), funksjon innen sport og rekreasjon og knærelatert livskvalitet
|
Ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrence skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 dag (ved førstegangsbesøk i ortopedisk poliklinikk)
|
Radiografisk grad av artrose
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 dag (ved førstegangsbesøk i ortopedisk poliklinikk)
|
|
Behandlingsplan
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 dag (ved førstegangsbesøk i ortopedisk poliklinikk)
|
Vurdert av ortopedisk kirurg
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 dag (ved førstegangsbesøk i ortopedisk poliklinikk)
|
|
Tidligere behandling
Tidsramme: Ved baseline
|
Pasientrapportert
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 63 00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan leveres på forespørsel, for eksempel for metaanalyse.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .