Orientation optimisée des patients du genou vers la clinique externe d'orthopédie
3 février 2016 mis à jour par: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Le but de l'étude est d'évaluer un algorithme pour dépister les patients suspectés d'arthrose du genou référés à une clinique externe orthopédique en utilisant des radiographies et des symptômes rapportés par les patients.
Il sera étudié si l'algorithme est capable d'identifier les patients jugés pertinents pour subir une évaluation orthopédique.
Ceci sera évalué en estimant la sensibilité du nouvel algorithme par rapport à l'évaluation clinique traditionnelle des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une description plus détaillée est fournie sous forme de critères d'éligibilité et de mesures des résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Silkeborg, Danemark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec une nouvelle référence à la clinique externe orthopédique avec suspicion d'arthrose du genou
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec une nouvelle référence à la clinique externe orthopédique avec suspicion d'arthrose du genou.
Critère d'exclusion:
- Problèmes cognitifs ou de langage qui empêchent de remplir les questionnaires
- Refus de répondre aux questionnaires
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de maladies neurologiques ou de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient référé à la clinique d'orthopédie
L'évaluation orthopédique en clinique externe ainsi qu'un nouvel algorithme (utilisant les symptômes rapportés par le patient et l'évaluation radiographique) seront appliqués
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Évaluation orthopédique basée sur l'évaluation clinique, les symptômes du patient et l'évaluation radiographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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« Pertinent » ou « Non pertinent » pour l'évaluation orthopédique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour (lors de la première visite à la clinique externe orthopédique)
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Résultats de l'algorithme ainsi que des radiographies et de l'examen clinique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour (lors de la première visite à la clinique externe orthopédique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Au départ
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Le patient a signalé des symptômes, de la raideur, de la douleur, des activités de la vie quotidienne (AVQ), la fonction dans les sports et les loisirs et la qualité de vie liée au genou
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Au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Kellgren-Lawrence
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour (lors de la première visite à la clinique externe orthopédique)
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Grade radiographique de l'arthrose
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour (lors de la première visite à la clinique externe orthopédique)
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Plan de traitement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour (lors de la première visite à la clinique externe orthopédique)
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Evalué par le chirurgien orthopédique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 jour (lors de la première visite à la clinique externe orthopédique)
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Traitement plus précoce
Délai: Au départ
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Signalé par le patient
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63 00001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être fournies sur demande, par exemple pour une méta-analyse.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .