Rinvio ottimizzato di pazienti con ginocchio alla clinica ambulatoriale ortopedica
3 febbraio 2016 aggiornato da: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Lo scopo dello studio è valutare un algoritmo per lo screening di pazienti con sospetta artrosi del ginocchio indirizzati a un ambulatorio ortopedico utilizzando radiografie e sintomi riferiti dal paziente.
Si verificherà se l'algoritmo è in grado di identificare quali pazienti sono ritenuti rilevanti per sottoporsi a una valutazione ortopedica.
Questo sarà valutato stimando la sensibilità del nuovo algoritmo rispetto alla tradizionale valutazione clinica dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene fornita un'ulteriore descrizione dei criteri di ammissibilità e delle misure di esito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Silkeborg, Danimarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con un nuovo rinvio all'ambulatorio ortopedico con sospetta artrosi del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con un nuovo rinvio all'ambulatorio ortopedico con sospetta artrosi del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Problemi cognitivi o linguistici che precludono la compilazione dei questionari
- Riluttanza a rispondere ai questionari
- Pazienti con artrite reumatoide, malattie neurologiche o cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente indirizzato alla clinica ortopedica
Verranno applicati la valutazione ortopedica nella clinica ambulatoriale e un nuovo algoritmo (utilizzando i sintomi riferiti dal paziente e la valutazione radiografica)
|
Valutazione ortopedica basata sulla valutazione clinica, sui sintomi del paziente e sulla valutazione radiografica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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"Rilevante" o "Non rilevante" per la valutazione ortopedica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 giorno (alla visita iniziale nell'ambulatorio ortopedico)
|
Risultati dall'algoritmo così come radiografie e l'esame clinico
|
Fino al completamento dello studio, in media 1 giorno (alla visita iniziale nell'ambulatorio ortopedico)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Alla base
|
Sintomi riferiti dal paziente, rigidità, dolore, attività della vita quotidiana (ADL), funzionalità nello sport e nel tempo libero e qualità della vita correlata al ginocchio
|
Alla base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Kellgren-Lawrence
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 giorno (alla visita iniziale nell'ambulatorio ortopedico)
|
Grado radiografico dell'artrosi
|
Fino al completamento dello studio, in media 1 giorno (alla visita iniziale nell'ambulatorio ortopedico)
|
|
Piano di trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 giorno (alla visita iniziale nell'ambulatorio ortopedico)
|
Valutato dal chirurgo ortopedico
|
Fino al completamento dello studio, in media 1 giorno (alla visita iniziale nell'ambulatorio ortopedico)
|
|
Trattamento precedente
Lasso di tempo: Alla base
|
Segnalato dal paziente
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 63 00001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere forniti su richiesta, ad esempio per meta-analisi.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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