Optimalizované odesílání kolenních pacientů do ortopedické ambulance
3. února 2016 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital
OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
Účelem studie je vyhodnotit algoritmus pro screening pacientů s podezřením na osteoartrózu kolena odeslaných do ortopedické ambulance pomocí rentgenových snímků a pacientem hlášených symptomů.
Bude zkoumáno, zda je algoritmus schopen identifikovat pacienty, kteří jsou považováni za relevantní pro ortopedické vyšetření.
To bude hodnoceno odhadem citlivosti nového algoritmu ve srovnání s tradičním klinickým hodnocením pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Další popis je uveden jako kritéria způsobilosti a míry výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
226
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s novým doporučením do ortopedické ambulance s podezřením na artrózu kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s novým doporučením do ortopedické ambulance s podezřením na artrózu kolene.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo jazykové problémy, které znemožňují vyplňování dotazníků
- Neochota odpovídat na dotazníky
- Pacienti s revmatoidní artritidou, neurologickými onemocněními nebo rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient odeslán na ortopedickou kliniku
Bude aplikováno ortopedické vyšetření v ambulanci a také nový algoritmus (pomocí pacientem hlášených symptomů a rentgenového hodnocení).
|
Ortopedické posouzení založené na klinickém hodnocení, symptomech pacienta a radiografickém hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Relevantní" nebo "Nepodstatné" pro ortopedické posouzení
Časové okno: Po ukončení studie průměrně 1 den (při úvodní návštěvě v ortopedické ambulanci)
|
Výsledky z algoritmu, stejně jako rentgenové snímky a klinické vyšetření
|
Po ukončení studie průměrně 1 den (při úvodní návštěvě v ortopedické ambulanci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolena a osteoartritidy (KOOS)
Časové okno: Na základní linii
|
Pacientem hlášené symptomy, ztuhlost, bolest, aktivity denního života (ADL), funkce při sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem
|
Na základní linii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kellgren-Lawrenceova stupnice
Časové okno: Po ukončení studie průměrně 1 den (při úvodní návštěvě v ortopedické ambulanci)
|
Rentgenový stupeň osteoartrózy
|
Po ukončení studie průměrně 1 den (při úvodní návštěvě v ortopedické ambulanci)
|
|
Léčebný plán
Časové okno: Po ukončení studie průměrně 1 den (při úvodní návštěvě v ortopedické ambulanci)
|
Posouzeno ortopedem
|
Po ukončení studie průměrně 1 den (při úvodní návštěvě v ortopedické ambulanci)
|
|
Dřívější léčba
Časové okno: Na základní linii
|
Hlášeno pacientem
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 63 00001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data mohou být poskytnuta na vyžádání, například pro metaanalýzu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .