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Optimierte Überweisung von Kniepatienten in die orthopädische Ambulanz

3. Februar 2016 aktualisiert von: Central Jutland Regional Hospital

OPtimeret Kirurgisk Visitation af Knæartrose Patienter (OPKVIK)

Der Zweck der Studie ist die Evaluierung eines Algorithmus zum Screening von Patienten mit Verdacht auf Kniearthrose, die an eine orthopädische Ambulanz überwiesen werden, unter Verwendung von Röntgenbildern und von Patienten berichteten Symptomen. Es wird untersucht, ob der Algorithmus erkennen kann, welche Patienten als relevant für eine orthopädische Begutachtung erachtet werden. Dies wird evaluiert, indem die Sensitivität des neuen Algorithmus im Vergleich zur herkömmlichen klinischen Bewertung der Patienten abgeschätzt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine weitere Beschreibung wird als Auswahlkriterien und Ergebnismaße bereitgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit erneuter Überweisung in die orthopädische Ambulanz mit Verdacht auf Kniearthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit erneuter Überweisung in die orthopädische Ambulanz mit Verdacht auf Kniearthrose.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive oder sprachliche Probleme, die das Ausfüllen der Fragebögen verhindern
  • Unwilligkeit, die Fragebögen zu beantworten
  • Patienten mit rheumatoider Arthritis, neurologischen Erkrankungen oder Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient in orthopädische Klinik überwiesen
Orthopädische Beurteilung in der Ambulanz sowie ein neuer Algorithmus (unter Verwendung von patientenberichteten Symptomen und röntgenologischer Auswertung) werden angewendet
Sonstiges: Orthopädische Begutachtung in der Ambulanz
Orthopädische Beurteilung basierend auf klinischer Beurteilung, Patientensymptomen und röntgenologischer Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Relevant“ oder „Nicht relevant“ für die orthopädische Begutachtung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (bei Erstbesuch in der orthopädischen Ambulanz)
Ergebnisse aus dem Algorithmus sowie Röntgenbilder und die klinische Untersuchung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (bei Erstbesuch in der orthopädischen Ambulanz)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Patient berichtete über Symptome, Steifheit, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Funktion in Sport und Freizeit und kniebezogene Lebensqualität
An der Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kellgren-Lawrence-Skala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (bei Erstbesuch in der orthopädischen Ambulanz)
Röntgengrad der Osteoarthritis
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (bei Erstbesuch in der orthopädischen Ambulanz)
Behandlungsplan
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (bei Erstbesuch in der orthopädischen Ambulanz)
Bewertet vom Orthopäden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (bei Erstbesuch in der orthopädischen Ambulanz)
Frühere Behandlung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Patientenberichtet
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63 00001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden, beispielsweise für Metaanalysen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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