Encaminhamento Otimizado de Pacientes com Joelho ao Ambulatório de Ortopedia
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Central Jutland Regional Hospital
Visitação OPtimeret Kirurgisk af Knæartrose Patienter (OPKVIK)
O objetivo do estudo é avaliar um algoritmo para triagem de pacientes com suspeita de osteoartrite de joelho encaminhados a um ambulatório de ortopedia por meio de radiografias e sintomas relatados pelo paciente.
Será investigado se o algoritmo é capaz de identificar quais pacientes são considerados relevantes para uma avaliação ortopédica.
Isso será avaliado estimando a sensibilidade do novo algoritmo em comparação com a avaliação clínica tradicional dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma descrição mais detalhada é fornecida como critérios de elegibilidade e medidas de resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com novo encaminhamento ao ambulatório de ortopedia com suspeita de osteoartrite de joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com novo encaminhamento ao ambulatório de ortopedia com suspeita de osteoartrite de joelho.
Critério de exclusão:
- Problemas cognitivos ou de linguagem que impeçam o preenchimento dos questionários
- Falta de vontade de responder aos questionários
- Pacientes com artrite reumatóide, doenças neurológicas ou câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente encaminhado para clínica ortopédica
A avaliação ortopédica no ambulatório, bem como um novo algoritmo (usando sintomas relatados pelo paciente e avaliação radiográfica) serão aplicados
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Avaliação ortopédica com base na avaliação clínica, sintomas do paciente e avaliação radiográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Relevante" ou "Não relevante" para avaliação ortopédica
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia (na visita inicial no ambulatório ortopédico)
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Resultados do algoritmo, bem como radiografias e exames clínicos
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Até a conclusão do estudo, em média 1 dia (na visita inicial no ambulatório ortopédico)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Na linha de base
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O paciente relatou sintomas, rigidez, dor, atividades da vida diária (AVD), função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho
|
Na linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Kellgren-Lawrence
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia (na visita inicial no ambulatório ortopédico)
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Grau radiográfico da osteoartrite
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Até a conclusão do estudo, em média 1 dia (na visita inicial no ambulatório ortopédico)
|
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Plano de tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 dia (na visita inicial no ambulatório ortopédico)
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Avaliado pelo cirurgião ortopedista
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Até a conclusão do estudo, em média 1 dia (na visita inicial no ambulatório ortopédico)
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Tratamento anterior
Prazo: Na linha de base
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Relatado pelo paciente
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Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lone R Mikkelsen, PhD, Research physiotherapist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63 00001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser fornecidos mediante solicitação, por exemplo, para meta-análise.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .