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多発性硬化症患者の睡眠の質、うつ病、ストレスに対する漸進的筋弛緩効果

2016年2月1日 更新者:Paolla Gabrielle Nascimento Novais、Federal University of Espirito Santo

多発性硬化症患者の睡眠の質、うつ病、ストレスに対する看護介入としての漸進的筋弛緩の効果

目的: 進行性筋弛緩法が多発性硬化症患者の睡眠の質、ストレスおよびうつ病のレベルに及ぼす影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 多発性硬化症は、中枢神経系の脱髄と神経変性を特徴とする慢性の自己免疫疾患です。 この病気が進行すると、個人は極度の依存症になり、個人自身と家族、介護者の両方に深刻な問題を引き起こす可能性があります。これは、この病気が多くの身体的、感情的、心理的、社会的症状をもたらすためです。 したがって、病気の身体プロセスに焦点を当てた、通常は断片的で非人間的なケアサービスを超えたヘルスケアプラクティスを提供することが不可欠です.

目的: 進行性筋弛緩法が多発性硬化症患者の睡眠の質、ストレスおよびうつ病のレベルに及ぼす影響を評価します。

方法論: これはランダム化された臨床試験です。 サンプルは、外来追跡調査中の多発性硬化症の 40 人 (対照群 20 人、実験群 20 人) で構成されました。 プログレッシブ マッスル リラクセーション法を採用しました。 データを収集するために、ピッツバーグ睡眠品質指数、知覚ストレス尺度、およびベックうつ病インベントリーを使用して、フォーム入力技術を使用したインタビューを採用しました。 実験群の血圧、心拍数、および呼吸数は、漸進的筋弛緩介入の前後で測定されました。 統計データを扱うために、Statistical Package for Social Sciences、バージョン 19.0 を使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月間多発性硬化症と診断される
  • 再発寛解型多発性硬化症と診断されていること
  • 拡張障害ステータス スケール スコアが 5.0 未満であること
  • -研究への登録前の3か月間に発作がなかったこと
  • 自宅でオーディオを楽しむには
  • ビトリア・エスピリト・サント・ブラジルの首都圏に居住していること。
  • 18~65歳であること
  • 免疫調節薬による治療

除外基準:

  • データ収集時に入院またはデータ収集時に発生
  • 運動障害や認知障害など、データの収集を妨げる身体的および/または精神的な変化がある
  • 過去 1 か月以内に再発および/またはコルチコステロイドの使用を経験し、進行性 MS (一次または二次) と診断された
  • 向精神薬(抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、大麻、またはその他の覚醒剤)の使用、
  • その他のリラクゼーション法(ヨガ、ピラティス、瞑想、心理療法)の実践

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループコントロール
対照群: 再発寛解型多発性硬化症の 20 人の患者は、従来の治療のみを受けます。
実験的:実験グループ

介入群: 再発寛解型多発性硬化症の 20 人の患者が、神経科クリニックの研究者の監督の下、5 回の漸進的筋弛緩セッションを受けます。 プログレッシブ マッスル リラクセーションの各セッションの前後。

彼らは心拍数、呼吸数、血圧を測定します。 参加者は、より快適に感じる時間である 8 週間、毎日プログレッシブ マッスル リラクセーションを実現するように導かれます。 プログレッシブ マッスル リラクセーションの段階を説明したオーディオとリーフレットだけでなく、技術的な教育とトレーニングも受けます。

介入群: 再発寛解型多発性硬化症の 20 人の患者が、神経科クリニックの研究者の監督の下、5 回の漸進的筋弛緩セッションを受けます。 プログレッシブ マッスル リラクセーションの各セッションの前後に、心拍数、呼吸数、血圧を測定します。 参加者は、より快適に感じる時間である 8 週間、毎日プログレッシブ マッスル リラクセーションを実現するように導かれます。 プログレッシブ マッスル リラクセーションの段階を説明したオーディオとリーフレットだけでなく、技術的な教育とトレーニングも受けます。 対照群: 再発寛解型多発性硬化症の 20 人の患者は、従来の治療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベル
時間枠:2ヶ月
計測器: 知覚ストレス スケール。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病のレベル
時間枠:2ヶ月
楽器:ベックうつ病目録。
2ヶ月
睡眠の質
時間枠:2ヶ月
計測器: ピッツバーグの睡眠の質の指標。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月1日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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