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Efeito do Relaxamento Muscular Progressivo na Qualidade do Sono, Depressão e Estresse em Pessoas com Esclerose Múltipla

1 de fevereiro de 2016 atualizado por: Paolla Gabrielle Nascimento Novais, Federal University of Espirito Santo

Efeito do Relaxamento Muscular Progressivo como Intervenção de Enfermagem na Qualidade do Sono, Depressão e Estresse em Pessoas com Esclerose Múltipla

Objetivo: Avaliar os efeitos do Relaxamento Muscular Progressivo na qualidade do sono e nos níveis de estresse e depressão de indivíduos com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A esclerose múltipla é uma doença crônica, autoimune, caracterizada por desmielinização e neurodegeneração do sistema nervoso central. O curso progressivo dessa doença pode levar o indivíduo a desenvolver extrema dependência e criar sérias dificuldades tanto para o próprio indivíduo quanto para os familiares e cuidadores, uma vez que a doença traz uma série de sintomas físicos, emocionais, psicológicos e sociais. Portanto, é essencial oferecer práticas de cuidado que vão além dos serviços de cuidado geralmente fragmentados, desumanizados e focados nos processos corporais de doença.

Objetivo: Avaliar os efeitos do Relaxamento Muscular Progressivo na qualidade do sono e nos níveis de estresse e depressão de indivíduos com esclerose múltipla.

Metodologia: Trata-se de ensaio clínico randomizado. A amostra foi composta por 40 indivíduos com esclerose múltipla (20 do grupo controle e 20 do grupo experimental) em acompanhamento ambulatorial. Foi empregada a técnica de relaxamento muscular progressivo. Para a coleta de dados, adotou-se a técnica de entrevista com preenchimento de formulário, utilizando-se o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a Escala de Estresse Percebido e o Inventário de Depressão de Beck. A pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória do grupo experimental foram medidas antes e após a intervenção de relaxamento muscular progressivo. Para o tratamento dos dados estatísticos, utilizou-se o Statistical Package for the Social Sciences, versão 19.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com Esclerose Múltipla há pelo menos 6 meses
  • Ser diagnosticado com esclerose múltipla recorrente-remitente
  • Ter pontuação na Escala de Status de Incapacidade Expandida < 5,0
  • Não ter tido nenhum ataque durante o período de 3 meses anterior à inscrição no estudo
  • Para ter áudio em casa
  • Estar residindo na Região Metropolitana de Vitória-Espírito Santo-Brasil.
  • Ter de 18 a 65 anos
  • Tratamento com um imunomodulador

Critério de exclusão:

  • Estar hospitalizado no momento da coleta de dados ou surto no momento da coleta de dados
  • Ter alterações físicas e/ou mentais que impeçam a coleta de dados, como déficits motores ou cognitivos
  • Apresentando recaída e/ou uso de corticosteroide no último mês, com diagnóstico de EM progressiva (primária ou secundária)
  • Uso de drogas psicotrópicas (antidepressivos, benzodiazepínicos, antipsicóticos e cannabis, ou outros estimulantes),
  • Prática de outras técnicas de relaxamento (yoga, pilates, meditação, psicoterapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de grupo
Grupo controle: 20 pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente recebem apenas tratamento tradicional.
Experimental: Grupo experimental

Grupo intervenção: 20 pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente recebem cinco sessões de Relaxamento Muscular Progressivo sob a supervisão de um pesquisador em clínica de neurologia. Antes e depois de cada sessão de Relaxamento Muscular Progressivo.

Serão medidos a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a pressão arterial. Os participantes serão orientados a realizar o Relaxamento Muscular Progressivo diariamente durante 8 semanas, horário em que se sentirem mais confortáveis. os mesmos recebem educação e treinamento quanto ao técnico bem como um áudio e um folheto com a descrição das etapas do Relaxamento Muscular Progressivo.

Grupo intervenção: 20 pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente recebem cinco sessões de Relaxamento Muscular Progressivo sob a supervisão de um pesquisador em clínica de neurologia. Antes e após cada sessão de Relaxamento Muscular Progressivo Serão aferidas frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial. Os participantes serão orientados a realizar o Relaxamento Muscular Progressivo diariamente durante 8 semanas, horário em que se sentirem mais confortáveis. os mesmos recebem educação e treinamento quanto ao técnico bem como um áudio e um folheto com a descrição das etapas do Relaxamento Muscular Progressivo. Grupo controle: 20 pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente recebem apenas tratamento tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse
Prazo: 2 meses
Instrumento: Escala de Estresse Percebido.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de depressão
Prazo: 2 meses
Instrumento: Inventário de Depressão de Beck.
2 meses
qualidade do sono
Prazo: 2 meses
Instrumento: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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